??? 2024年10月18日下午，由國家藥品監督管理局信息中心（中國食品藥品監管數據中心）主辦的“2024藥品數智發展大會——數智賦能醫療器械精細化管理研討會”在山東青島成功舉辦。會議旨在共同探討醫療器械行業數智化發展之道，繪制醫療器械高質量發展新藍圖。會議緊密圍繞“數智賦能醫療器械精細化管理”主題，邀請了來自監管部門、醫療機構、生產經營企業代表、信息化技術公司等7位嘉賓，從政策解讀、理念創新、技術應用等視角進行精彩分享與交流。
??? 浙江省藥監局器械監管處處長劉獻明和國家藥監局信息中心副處長張玥共同主持會議。會上，廣西壯族自治區藥監局副局長沈宏睿致辭講話，強調醫療器械產業與數字經濟是新質生產力的重要組成部分，并分享廣西壯族自治區藥監局在智慧監管方面的實踐與成效。研討會主要內容包括兩大板塊：
??? 第一個板塊邀請了天津市藥監局、中山大學附屬第一醫院、國家藥監局信息中心有關專家介紹醫療器械監管新政策及工作進展等。天津市藥監局專家圍繞新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》重點內容進行解讀，介紹了規范修訂背景和思路，分析了修訂前后變化，并對如何健全經營質量管理體系提供寶貴建議。中山大學附屬第一醫院專家以“數智驅動醫用耗材精細化管理”為主題，分享了醫療器械唯一標識（UDI）視角下醫用耗材從采購、入庫到使用的全鏈條精細化管理方面探索的創新經驗。國家藥監局信息中心專家結合UDI相關課題研究成果，介紹了UDI在醫療器械生產經營使用環節及質量監管方面的探索應用情況，展望未來UDI應用廣闊前景。
??? 第二板塊邀請醫療器械生產、經營、信息化技術等產業界專家，分別以“數字化轉型及智能制造助力醫療器械企業高質量發展”“醫療器械數字化供應鏈實踐—國藥多采”“賦能醫療器械企業從數字化走向智能化”“醫療器械唯一標識（UDI）賦能生產質量管理”為主題進行分享與交流。專家們分享內容涵蓋了智能制造推動精益制造、數字供應鏈工具助力供需精準對接、渠道數字化提升運營效率等方面的實踐與探索，并就大數據、新技術如何賦能醫療器械精細化管理進行深入探索。
??? 會議現場發言踴躍、氣氛熱烈。下一步，國家藥監局信息中心將以此次研討會為契機，繼續與“產學研用管”各方共同搭建思想交流平臺，聚焦醫療器械智慧監管和產業轉型升級，以大數據、智能化驅動醫療器械產業高質量發展，為培育醫療器械新質生產力貢獻智慧和力量。