??? 按照《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械注冊與備案管理辦法》有關規定，根據企業申請，現注銷湖南品六生物科技有限公司等4家企業的醫療器械生產許可證；注銷藍思科技股份有限公司等5家企業的9個產品的醫療器械注冊證。（名單詳見附件）
??? 特此公告。
湖南省藥品監督管理局
2025年3月21日
??? 附件
注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單
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序號
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企業名稱
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醫療器械生產許可證編號
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產品名稱及醫療器械注冊證編號
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1
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湖南品六生物科技有限公司
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湘藥監械生產許20210038號
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2
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郴州大康醫療科技有限公司
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湘食藥監械生產許20210018號
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3
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湖南馬王堆制藥有限公司
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湘食藥監械生產許20200071號
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4
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藍思科技股份有限公司
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湘食藥監械生產許20200037號
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醫用外科口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202141374）
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5
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一次性使用醫用口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140419）
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6
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一次性使用醫用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140399）
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7
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醫用外科口罩（注冊證編號：湘械注準20212141944）
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8
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湖南比揚醫療科技有限公司
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機用根管銼（注冊證編號：湘械注準20202170154）
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9
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湖南三瑞生物科技有限責任公司
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一次性使用沖吸穿刺套裝（湘械注準20202021044）
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10
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湖南麥德星生物技術有限公司
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流式細胞儀（注冊證編號：湘械注準20242220653）
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11
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湖南賽爾敏生物技術有限公司
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胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶免疫點印跡化學發光法）（注冊證編號：湘械注準20212400075)
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12
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胸苷激酶1（TK1）細胞周期分析試劑盒（酶免疫點印跡化學發光法）（湘械注準20202401755）
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