根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊與備案管理辦法》等規定，新余市市場監督管理局對江西千分生物科技有限公司《第一類醫療器械產品備案》全自動核酸提取儀（贛余械備20200007號）、體外診斷試劑（贛余械備20200005號）、一次性使用病毒采樣管（贛余械備20200004號）、一次性使用采樣拭子（贛余械備20200012號）注銷進行公示。（詳見附件）
新余市市場監督管理局
2025年4月18日
《第一類醫療器械產品備案》注銷主體名單
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序號
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企業名稱
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生產場所
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法定代表人（企業負責人）
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許可證編號
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注銷原因
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1
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發區東興路1988號工業地產三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200007號
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企業申請注銷
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2
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發區東興路1988號工業地產三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200005號
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企業申請注銷
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3
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發區東興路1988號工業地產三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200004號
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企業申請注銷
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4
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江西千分生物科技有限公司
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江西省新余市高新開發區東興路1988號工業地產三期5棟4樓
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李濤
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贛余械備20200012號
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企業申請注銷
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