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山東朱氏藥業集團有限公司血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)(魯械注準20232400185)核發公告
發布時間:2023/03/20 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東朱氏藥業集團有限公司 單縣開發區樊樓路南 山東單縣經濟技術開發區 血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 主要組成成分: 試劑由檢測卡、標曲卡、緩沖液(20mmol/L磷酸緩沖鹽溶液 PH7.4+0.5%酪蛋白+1% 吐溫20)、說明書及合格證組成。檢測卡由試紙條、塑料卡、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、熒光墊(標記血清淀粉樣蛋白單克隆抗體(1.0mg/mL))、PVC板組成。在硝酸纖維素膜C線上包被羊抗兔多克隆抗體(1.0mg/mL),T線上包被血清淀粉樣蛋白單克隆抗體(1.5mg/mL)。標曲卡含有標曲線。 適用于體外定量檢測人全血、血清、血漿樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)含量。 儲存于(4℃~30℃),有效期24個月。 魯械注準20232400185 2023年03月17日 ?
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