??? 國家藥監局于2024年7月1日正式實施了修訂版《醫療器械經營質量管理規范》,為積極響應國家關于加強醫療器械經營質量管理、保障公眾用械安全的號召,全面貫徹落實這一重要法規,10月25日,灣里市場監督管理局舉辦了醫療器械經營質量管理規范宣貫培訓會議,轄區監管人員、100余家醫療器械經營企業到會參訓。
??? 此次培訓圍繞新版《規范》修訂背景、規范關鍵點解讀和貫徹落實等方面內容,全方位、多角度、深層次對新版《規范》進行了詳細解讀和闡釋。同時,結合南昌市醫療器械監管的實際情況和實際案例,指出醫療器械經營過程中存在的問題和風險隱患,提出相應的解決方案和措施。培訓內容既有政策理論的高度,又有實踐操作的深度,起到了宣貫的引領作用。
??? 下一步,灣里市場監管局將按照上級要求,采取線上線下相結合的方式,對轄區醫療器械經營企業進行全覆蓋普法宣貫,推動新修訂《醫療器械經營質量管理規范》全面落實,提升醫療器械經營質量管理水平,促進灣里醫療器械產業高質量發展。