??? 為加強醫療器械質量監督管理，規范市場秩序，保護公眾用械安全，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省醫療器械監督抽驗計劃要求，我局按計劃組織開展了醫療器械質量抽查檢驗，現將本期醫療器械抽樣檢驗信息公告如下：
??? 一、醫療器械抽檢概況
??? 全省抽查檢驗共涉及172家醫療器械生產企業的351批次的醫療器械，經核查確認，340批次經檢驗符合標準規定，11批次不符合標準規定（相關檢驗結果僅對樣品負責）。
??? 二、不合格醫療器械處理
??? 貴州省藥品監督管理局已要求轄區內藥品監管部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，對抽檢中發現的不符合標準規定產品進行立案查處，并加強對相關單位的監管，督促其改正違法行為，加強風險防控。
??? 特此公告。
貴州省藥品監督管理局
2024年12月18日