??? 單位名稱/申請人:杭州富陽源華有限公司
??? 法人代表/負責人:華定寶
??? 許可決定書編號:浙藥監許予字20244008276號
??? 你(單位)于 2024年11月29日提出的《醫療器械經營許可證》變更(需現場檢查)行政許可(受理號:械受20244036888)申請,經本局依法審查,符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定,決定準予許可。
??? 具體許可內容如下:
??? 同意:經營范圍由第Ⅲ類醫療器械:6815注射穿刺器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器及有關設備、6825醫用高頻儀器設備、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑(除骨水泥)、6866醫用高分子材料及制品、6877介入器材***變更為01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械(以上經營范圍不含冷藏冷凍醫療器械)。***
2024年11月29日