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各有關單位：
??? 煙臺舒朗醫療科技有限公司等2家醫療器械備案人（名單見附件）不具備原備案條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。我局于2025年3月4日在局政務網站公示擬取消其第一類醫療器械生產備案，現公示期屆滿，企業未主動與我局聯系并提供相關有效證明材料，根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款的規定，現依法取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。
??? 特此公告。
煙臺市市場監督管理局
2025年4月10日
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