?? 為推動山西省藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展，探索推進醫用耗材分類集中采購，近日，省政府辦公廳印發了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展和醫用耗材分類集中采購的實施意見》（以下簡稱《意見》）。
?? 《意見》明確，要健全政府組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制，完善以市場為主導的藥品耗材價格形成機制，發揮醫保基金戰略性購買作用，推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展，積極探索推進醫用耗材集中分類采購，引導藥品耗材價格回歸合理水平，有效減輕群眾醫藥費用負擔，促進醫藥行業健康發展，促進公立醫療機構改革，維護人民群眾健康權益。
?? 關鍵詞實施范圍
?? 《意見》明確，我省重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品（國家組織集中帶量采購藥品除外）納入集中帶量采購范圍，探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式，促進供應穩定。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、競爭較為充分的高值醫用耗材，按類別探索開展集中帶量采購。把國家及我省列入《高值醫用耗材重點治理清單》的品種和其他省份已進行帶量采購的品種優先納入采購范圍。
?? 全省所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加藥品耗材集中帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店積極參加，或按照定點協議管理的要求參照執行。
?? 經國家法定的藥品、醫用耗材監督管理部門批準注冊，在我國境內上市銷售的藥品及醫用耗材生產企業（藥品上市許可持有人為境外企業的，由其依照《藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務的中國境內的企業法人），在質量標準、生產能力、供應穩定性等方面達到集中帶量采購要求的，原則上均可參加。關鍵詞采購形式《意見》明確，全省參加集中帶量采購的醫療機構組成采購聯盟，遵循“招采合一、量價掛鉤”的原則開展集中帶量采購。約定采購量根據采購量基數和約定采購比例確定，原則上按照醫療機構年度總用量的50%-80%確定約定采購量。同時，按照分級推進、分批開展、分類探索的工作路徑，推進構建多層次、多形式的聯盟聯合帶量采購機制。全面執行國家組織藥品耗材集中帶量采購中選結果；積極加入省際聯盟聯合開展藥品耗材集中帶量采購；組織實施本省范圍內藥品耗材集中帶量采購，鼓勵市域聯盟開展集中帶量采購；對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品耗材、用量比較少或者專科類藥品耗材，鼓勵公立醫療機構聯合開展帶量采購。
?? 關鍵詞中選規則
?? 《意見》提出——
?? 對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不設置質量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不得設置保護性或歧視性條款。
?? 對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，同通用名藥品分組原則上不超過2個。
?? 醫用耗材可根據不同產品的類別、特性、規格數量、臨床使用情況、標準化程度、市場占有率、產品材質及技術進步等因素，結合臨床需求，分類設置較為科學合理的競價分組。
?? 參加集中帶量采購的企業按照自愿參加、自主報價的原則，通過質量和價格競爭產生中選企業和中選價格。關鍵詞政策協同《意見》提出，全省要加強采購協議管理，嚴格遵守協議約定；保障供應配送，懲戒失信違約行為；完善對醫療機構的考核激勵機制，鼓勵優先使用中選產品。對因集中帶量采購節約的醫保資金，按照相關規定給予醫療機構結余留用激勵；在醫保基金總額預算基礎上，建立藥品耗材集中帶量采購預付機制，醫保基金按不低于年度約定采購金額30%專項預付給醫療機構，確保貨款結算。同時，要嚴格藥品耗材質量入圍標準，保障質量安全，依法依規處置藥品耗材質量問題；對醫保目錄內的集中帶量采購藥品耗材，以中選價格為基準確定醫保支付標準，做好中選價格與醫保支付標準協同。對未通過一致性評價的仿制藥，醫保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。
?? 另外，我省還要完善藥品耗材集中采購平臺功能，實現與國家及省際間藥品耗材集中采購信息互聯互通，促進形成統一開放的藥品耗材集中采購市場；健全采購機制，省藥械集中采購中心承擔全省藥品耗材聯合采購日常工作。