??? 今年以來,安陽市市場監督管理局高新區分局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心,深入貫徹實施新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》,加強醫療器械全生命周期的風險防控,強化醫療器械市場宏觀監管,進一步提升監管效能,促進醫療器械市場規范有序發展。
??? 一是堅守底線,持續開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理。堅持風險管理、全程管控理念,執行季度風險會商機制,生產、經營、使用各環節風險隱患點,落實風險清單銷號制,實施科學治理,持續發力防范化解風險隱患。
??? 二是部門聯動,大力開展重點領域專項治理。按照標本兼治、重在治本原則,采取股室、股所聯合開展檢查工作模式,對醫療器械使用單位開展了集中整治。
??? 三是強化監管,專項開展清理醫療器械“僵尸企業”整頓。以專項整治為抓手,將長期停業失聯脫離監管的經營企業作為重點,開展排查。對長期脫離監管、已不符合許可條件的醫療器械經營企業按照相關規定予以清理,進一步整治規范醫療器械市場秩序。