??? 為進一步貫徹落實國務院《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發〔2019〕36號)要求,推進國家級醫療器械臨床檢查員隊伍建設,持續加強醫療器械臨床試驗監督管理,2024年12月11-13日,國家藥監局核查中心在器械長三角分中心的支持下,成功舉辦了2024年度國家級醫療器械臨床檢查員初任培訓班。來自全國30個省(自治區、直轄市)和國家藥監局相關司局及直屬單位共計165名學員參訓。核查中心副主任崔浩同志出席本次培訓并致辭。
??? 本次培訓采用課堂教學的形式,對醫療器械臨床試驗監管相關法規、檢查要點及常見問題,生物統計指導原則在核查中的應用,臨床試驗機構及倫理委員會的質量體系建設,及研究者責任落實等方面進行了系統的解析。此次培訓獲得廣泛好評,參訓學員普遍認為收獲很大,課程安排合理、實用性強,對今后的器械臨床檢查工作具有很好的指導作用。