??? 為深入貫徹黨的二十屆三中全會“建立健全支持創新藥發展機制”的精神,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》相關規定,持續提升我國藥物臨床試驗質量,推動臨床資源賦能產業發展,2024年12月13-14日,由中國食品藥品國際交流中心主辦的2024年藥物臨床試驗質量提升交流會在上海成功舉辦。國家藥品監督管理局藥品安全總監出席會議并致辭。
??? 會議強調,國家藥監局始終秉持以人民為中心的發展理念,致力于保護和促進公眾健康。通過持續深化藥品審評審批制度改革,培育規范高效的臨床研發生態,推進藥品監管體系和監管能力現代化,促進藥物臨床研發高質量發展。
??? 本次會議圍繞藥物臨床試驗監管政策、監管課題研究、優化創新藥臨床試驗審評審批方案配套措施、臨床試驗藥物警戒與風險監管要求、ICH E6(R3)修訂工作進展和新要求等議題展開交流討論,邀請了來自國家藥監局藥品注冊司、藥品審評中心、核查中心、中國科學院上海藥物研究所、中國醫學科學院北京協和醫學院、北京大學臨床醫學高等研究院、復旦大學附屬華山醫院等科研機構以及知名行業協會的專家,從不同視角進行了交流與分享。藥物臨床研究相關監管人員、檢查員,相關服務機構、醫療機構、學術機構和業界等從事藥物臨床試驗相關工作的研究人員和管理人員近300人參加了本次會議。