??? 為做好新修訂《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)的宣貫實施,全面推進西藏自治區醫療器械監管工作,自治區藥監局在拉薩召開全區《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓暨2021年醫療器械監管工作推進會。
5月27日,自治區藥監局黨組書記、副局長郭乃雄同志出席《條例》宣貫培訓會議并講話,自治區藥監局黨組成員、副局長蘇東輝同志主持會議,自治區藥監局機關相關處、直屬單位負責人,各地(市)醫療器械分管領導及相關業務骨干、全區醫療器械生產經營企業代表,共計110余人參加會議。郭乃雄書記要求大家充分認識《條例》宣貫工作和醫療器械監管工作的重大意義,在兩個一百年歷史交匯點和西藏和平解放70周年之際,以推動新《條例》貫徹落實為新起點,為西藏長治久安和高質量發展作出新的貢獻。宣貫培訓會特別邀請國家藥監局宣講團成員、中國藥品監督管理研究會副會長王寶亭深入解讀了《條例》修訂背景、立法思路和基本原則,結合醫療器械監管實際,對落實注冊人備案人制度、加強企業主體責任,完善管理要求、強化醫療器械全過程監管,加強監管能力建設、提高監管效能,加大懲處力度、提高違法成本等方面內容進行系統講解。
5月28日,自治區藥監局組織各地(市)藥品監管部門召開醫療器械監管工作推進會。各地(市)就防疫器械、醫療用氧、無菌植入類醫療器械等工作開展情況進行了匯報,全區醫療器械監管工作取得了階段性成效。自治區藥監局相關部門與各地(市)深入座談交流,討論了監管工作中突出問題及工作思路。最后蘇東輝副局長作了總結講話,從做好《條例》宣貫、提升監管能力、強化全生命周期監管等工作提出要求。
此次會議全面部署了我區《條例》宣貫任務,全面了解了各地(市)工作推進情況及存在的問題,提升了我區醫療器械監管人員法規水平,增強了生產經營企業知法守法意識,為下一步醫療器械監管工作提供了的新思路、新要求、新規定,為全年醫療器械監管工作提供了有力保障,打下了堅實基礎。