??? 12月24日,市政府新聞辦召開濱州市藥品安全監管工作新聞發布會。市市場監管局黨組書記、局長王兵出席發布會并介紹全市藥品安全監管有關情況。
??? 今年以來,全市市場監管系統在市委、市政府的正確領導下,深入踐行“監管為民”理念,全面落實“四個最嚴”要求,大力實施藥品安全鞏固提升行動,有力保障了群眾用藥安全。
強化政治引領,高站位落實藥品安全責任
??? 一是扎實推動黨政同責。市委常委會、市食藥安委擴大會議專門聽取藥品安全工作情況匯報2次,市委、市政府領導多次調研指導藥品安全工作,深入了解基層藥品安全監管能力建設以及藥品生產經營企業主體責任落實情況。二是實現跨部門綜合監管。印發實施《全市藥品經營使用監督檢查跨部門綜合監管實施方案》《濱州市疫苗監管工作部門協調聯動機制》,建立藥品、醫療器械經營使用單位分級分類管理檔案,開展跨部門綜合監管、聯合檢查和差異化監管,強化部門聯動、壓實部門監管責任。三是基層監管體系持續完善。市食藥安委、市委政法委聯合推行食品藥品安全網格化管理,依托“全科大網格”治理體系,探索實行藥品網格員巡查制度,將零售藥店、醫療器械、化妝品經營企業全部納入網格監管。
強化嚴防嚴控,高效率抓好藥品風險防控
??? 一是體系化推進風險防控。在全省率先體系化推進風險防控,每季度開展一次藥品安全風險會商,重點圍繞藥品“網絡銷售”“經營合規性”等風險點進行會商,共收集研判、排查防控藥品質量安全風險點20項。
??? 二是“監管+抽檢+執法”聯動。按照“每月有抽樣,每月有檢驗”的常態化抽檢原則,完成省、市級藥品監督抽檢578批次、醫療器械監督抽檢31批次,化妝品監督抽檢111批次,藥品監督抽檢合格率99.3%。
??? 三是監管執法與普法服務相統一。開展“藥品安全宣傳周”等主題宣傳6場次,藥品安全知識“五進”宣傳22場次,發放宣傳材料3100余份,現場解答1000余人次。普法融入藥品監管執法全過程,深入開展服務型執法,累計開展執法延伸后續服務措施12項。
強化鞏固提升,高質量抓好藥品安全監管
??? 一是藥品安全鞏固提升行動扎實有效。全年組織開展了藥品使用質量、藥品網絡銷售、集中帶量采購中選藥品、特殊藥品經營等四大方面25項重點工作。全市未發生重大藥品安全事件,藥品安全形勢穩定向好。
??? 二是藥品安全日常監督檢查重點突出。藥品領域,重點開展了農村地區藥品安全、藥品網絡銷售、特殊藥品、執業藥師在崗履職等專項檢查,監督檢查藥店、診所、醫院等藥品經營使用單位4601家,覆蓋率100%;完成兩輪疫苗接種單位監督檢查全覆蓋。醫療器械領域,重點開展了醫療器械六大領域監管專項行動,檢查重點領域單位681家次;監督檢查醫療器械生產、經營、使用單位5561家,覆蓋率100%?;瘖y品領域,重點開展了“一季度一專項整治”,對美容美發機構、賓館酒店化妝品和兒童化妝品安全風險隱患、化妝品網絡經營等進行了專項整治,組織化妝品安全科普宣傳22次。
??? 三是藥品安全民生領域案件“鐵拳”查辦。嚴厲打擊藥品領域違法行為,涉藥投訴舉報和違法行為100%查處。截至目前,全市系統共辦理藥械化案件441件。入選國家醫療器械違法案件典型案例1件,全省藥品安全鞏固提升行動典型案例2件。
??? 2025年,全市市場監管部門,將始終堅持“人民至上、生命至上”,完善藥品安全責任體系,全面提升藥品監管能力,深入開展藥品安全鞏固提升行動,嚴防嚴控藥品安全風險,嚴厲嚴懲藥品安全違法犯罪行為,全方位筑牢藥品安全底線,切實保障人民群眾用藥安全。
??? 市市場監管局三級調研員杜紅,市市場監管局藥品市場科、化妝品科負責同志參加發布會并回答記者提問。