??? 為強化醫(yī)療器械質量監(jiān)管，切實保障公眾用械安全，合肥市市場監(jiān)管局根據(jù)國家藥監(jiān)局部署和省藥監(jiān)局統(tǒng)籌安排，于近日圓滿完成2025年度第一輪醫(yī)療器械國抽任務。抽檢產品涉及注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠、軟性接觸鏡、球囊擴張導管、一次性使用胰島素泵用皮下輸液器、貼敷類醫(yī)療器械及聚氨酯泡沫敷料等，抽樣批數(shù)占全省第一輪任務的31%。
??? 自本年度醫(yī)療器械國抽工作啟動以來，合肥市局始終堅持科學謀劃、打好提前量，對被抽樣單位實行監(jiān)檢結合，先查后抽。重點對被抽樣單位的資質、產品注冊證、購銷渠道、貯存運輸條件等各質量管理環(huán)節(jié)進行全面檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時予以查處并向被抽樣單位提出整改意見，督促企業(yè)落實主體責任。抽樣過程中嚴格遵守抽樣程序，認真核對樣品信息，保證抽取樣品類別、數(shù)量及索取資料符合相關要求，準確填寫抽樣憑證，進行現(xiàn)場封樣，確保抽樣工作的嚴肅性、科學性、合法性。
??? 下一步，合肥市局將按時啟動第二輪醫(yī)療器械國抽任務，并及時跟進樣品檢驗結果，做好合格檢驗報告的傳遞和不合格產品的核查處置工作。