??? 2025年4月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品103個。（具體產品見附件）
吉林省藥品監督管理局
2025年5月06日
??? 附件
2025年4月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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吉林省達達醫藥生物有限公司
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磁療貼
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吉械注準20252090192
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?
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2
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吉林省永佳生物科技有限公司
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醫用肛腸液體敷料
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吉械注準20252140195
|
?
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3
|
吉林藤王宮藥業有限公司
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遠紅外治療貼
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吉械注準20252090196
|
?
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4
|
吉林藤王宮藥業有限公司
|
遠紅外理療貼
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吉械注準20252090197
|
?
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5
|
吉林省永佳生物科技有限公司
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卡波姆宮頸凝膠
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吉械注準20252180198
|
?
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6
|
東奧藥業（吉林省）有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧
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吉械注準20252140199
|
?
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7
|
吉林省七維生物科技有限公司
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遠紅外磁療貼
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吉械注準20252090200
|
?
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8
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吉林省因子醫療器械有限公司?
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生理性海水鼻腔噴霧
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吉械注準20252140201
|
?
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9
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吉林省優瑪復康醫療設備有限公司
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便攜變頻體外膈肌起搏器
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吉械注準20252090202
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?
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10
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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眼部熱敷貼
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吉械注準20252160203
|
?
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11
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用透明質酸鈉皮膚修復敷料
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吉械注準20252140204
|
?
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12
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白疤痕修復凝膠
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吉械注準20252140205
|
?
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13
|
吉林省健正醫療器械有限公司
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β-葡聚糖陰道凝膠
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吉械注準20252180206
|
?
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14
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用口腔防蛀膏
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吉械注準20252170207
|
?
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15
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用牙齒脫敏劑
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吉械注準20252170208
|
?
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16
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用口腔防蛀膏
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吉械注準20252170209
|
?
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17
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吉林省維元醫療器械有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧
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吉械注準20252140210
|
?
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18
|
吉林修凱健康產業有限公司
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疤痕貼
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吉械注準20252140211
|
?
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19
|
吉林修凱健康產業有限公司
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醫用遠紅外貼
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吉械注準20252090212
|
?
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20
|
吉林修凱健康產業有限公司
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耳道清洗液
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吉械注準20252140213
|
?
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21
|
吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用透明質酸鈉修復敷料
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吉械注準20252140214
|
?
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22
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用水凝膠眼貼
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吉械注準20252140217
|
?
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23
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吉林省膚美康保健品有限公司
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海藻糖修復敷料
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吉械注準20252140218
|
?
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24
|
吉林至真明熠醫療器械有限公司
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眼科醫學影像處理軟件
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吉械注準20252210219
|
?
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25
|
吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用低聚異麥芽糖宮頸凝膠
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吉械注準20252180220
|
?
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26
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吉林朗遠醫療器械有限公司
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醫用痔瘡液體敷料
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吉械注準20252140221
|
?
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27
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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β-葡聚糖陰道凝膠
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吉械注準20252180222
|
?
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28
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吉林省永佳生物科技有限公司
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醫用口腔潰瘍含漱液
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吉械注準20252170223
|
?
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29
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用低聚異麥芽糖宮頸凝膠
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吉械注準20252180224
|
?
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30
|
吉林省邁斯醫療科技有限公司
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視力訓練儀
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吉械注準20252160225
|
?
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31
|
吉林省健正醫療器械有限公司
|
醫用口腔防蛀膏
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吉械注準20252170226
|
?
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32
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫用透明質酸鈉修復敷料
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吉械注準20252140232
|
?
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33
|
吉林省七維生物科技有限公司
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醫用牙齒脫敏膏
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吉械注準20252170233
|
?
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34
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫用透明質酸鈉修護敷料
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吉械注準20252140234
|
?
|
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35
|
藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
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醫用透明質酸鈉修復敷料
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吉械注準20252140235
|
?
|
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36
|
藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
|
醫用透明質酸鈉敷料
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吉械注準20252140236
|
?
|
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37
|
藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
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醫用創面凝膠敷料
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吉械注準20252140237
|
?
|
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38
|
藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
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醫用射線防護噴劑
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吉械注準20252060238
|
?
|
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39
|
藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
|
醫用透明質酸鈉修復液
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吉械注準20252140239
|
?
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40
|
吉林省維元醫療器械有限公司
|
遠紅外磁療貼
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吉械注準20252090240
|
?
|
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41
|
吉林省維元醫療器械有限公司
|
遠紅外治療貼
|
吉械注準20252090241
|
?
|
|
42
|
東奧藥業（吉林省）有限公司
|
遠紅外治療貼
|
吉械注準20252090242
|
?
|
|
43
|
東奧藥業（吉林省）有限公司
|
遠紅外頸痛貼
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吉械注準20252090243
|
?
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44
|
長春市罡恒電子有限責任公司
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醫用遠紅外治療凝膠
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吉械注準20252090244
|
?
|
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45
|
吉林省因子醫療器械有限公司
|
遠紅外治療貼
|
吉械注準20252090245
|
?
|
|
46
|
吉林省因子醫療器械有限公司
|
遠紅外腰腿痛貼
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吉械注準20252090246
|
?
|
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47
|
長春于藥師藥業有限公司
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醫用抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20252140247
|
?
|
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48
|
吉林省博仕佳醫藥有限公司
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醫用肛腸凝膠
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吉械注準20252140248
|
?
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49
|
吉林省七維生物科技有限公司
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醫用鼻腔噴霧器
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吉械注準20252140256
|
?
|
|
50
|
吉林省七維生物科技有限公司
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醫用前列腺治療貼
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吉械注準20252090257
|
?
|
|
51
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫用重組膠原蛋白修復貼
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吉械注準20252140258
|
?
|
|
52
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫用遠紅外治療凝膠
|
吉械注準20252090259
|
?
|
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53
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫用遠紅外治療貼
|
吉械注準20252090260
|
?
|
|
54
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
醫用肛腸液體敷料
|
吉械注準20252140261
|
?
|
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55
|
吉林省藍浦浩業科技有限公司
|
醫用透明質酸鈉護理敷料
|
吉械注準20252140262
|
?
|
|
56
|
吉林省藍浦浩業科技有限公司
|
醫用透明質酸鈉護理膏體敷料
|
吉械注準20252140263
|
?
|
|
57
|
吉林省藍浦浩業科技有限公司
|
醫用透明質酸鈉護理液體敷料
|
吉械注準20252140264
|
?
|
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58
|
吉林省乾城醫療器械制造有限公司
|
醫用皮膚護理敷料
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吉械注準20252140265
|
?
|
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59
|
吉林省乾城醫療器械制造有限公司
|
醫用抗鼻腔過敏凝膠敷料
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吉械注準20252140266
|
?
|
|
60
|
吉林省乾城醫療器械制造有限公司
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口腔含漱液
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吉械注準20252170267
|
?
|
|
61
|
吉林省鬼谷醫療器械有限公司
|
遠紅外頸痛貼
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吉械注準20252090268
|
?
|
|
62
|
吉林省鬼谷醫療器械有限公司
|
遠紅外治療貼
|
吉械注準20252090269
|
?
|
|
63
|
吉林省鬼谷醫療器械有限公司
|
生理性海水鼻腔噴霧
|
吉械注準20252140270
|
?
|
|
64
|
粵美生物科技（吉林）有限公司
|
醫用皮膚護理敷料?
|
吉械注準20252140271
|
?
|
|
65
|
粵美生物科技（吉林）有限公司
|
醫用重組膠原蛋白護理軟膏
|
吉械注準20252140272
|
?
|
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66
|
粵美生物科技（吉林）有限公司
|
醫用生物玻璃皮膚護理敷料
|
吉械注準20252140273
|
?
|
|
67
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
卡波姆婦用凝膠
|
吉械注準20252180274
|
?
|
|
68
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
卡波姆痔瘡凝膠
|
吉械注準20252140275
|
?
|
|
69
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
醫用口腔護理液
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吉械注準20252170276
|
?
|
|
70
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
醫用口腔含漱液
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吉械注準20252170277
|
?
|
|
71
|
中科科大生物（吉林）有限公司
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醫用重組膠原蛋白痔瘡凝膠
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吉械注準20252140278
|
?
|
|
72
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20252180279
|
?
|
|
73
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
醫用痔瘡液體敷料
|
吉械注準20252140280
|
?
|
|
74
|
中科科大生物（吉林）有限公司
|
醫用重組膠原蛋白婦科凝膠
|
吉械注準20252180281
|
?
|
|
75
|
長春市罡恒電子有限責任公司
|
熱敷貼
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吉械注準20252090282
|
?
|
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76
|
麥瑞通生物技術（吉林）有限公司
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耳道清洗液
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吉械注準20252180283
|
?
|
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77
|
長春艾迪爾醫用科技發展有限公司
|
液體止鼾器
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吉械注準20252140284
|
?
|
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78
|
吉林后柏生物科技有限公司
|
醫用重組膠原蛋白敷料
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吉械注準20252140285
|
?
|
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79
|
岐伯醫藥（吉林）有限公司
|
熱敷貼
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吉械注準20252090286
|
?
|
|
80
|
吉林李濟堂藥業有限公司
|
遠紅外小兒止咳貼
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吉械注準20252090287
|
?
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81
|
博譜（長春）生物科技有限公司
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C反應蛋白檢測試劑盒（乳膠法）
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吉械注準20252400288
|
?
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82
|
吉林省中慶生物科技有限公司
|
遠紅外小兒止咳理療貼
|
吉械注準20252200291
|
?
|
|
83
|
藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
|
醫用創面修復敷料
|
吉械注準20252140292
|
?
|
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84
|
吉林省新特恩醫療器械有限公司
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一次性使用骨髓穿刺活檢針套件
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吉械注準20252140293
|
?
|
|
85
|
吉林李濟堂生物醫藥有限公司
|
遠紅外磁療貼
|
吉械注準20252090299
|
?
|
|
86
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
高滲海水鼻腔噴霧器
|
吉械注準20202140160
|
延續注冊
|
|
87
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
口腔含漱液
|
吉械注準20202170159
|
延續注冊
|
|
88
|
吉林省七維生物科技有限公司
|
耳道清洗液
|
吉械注準20202140158
|
延續注冊
|
|
89
|
吉林省藍浦浩業科技有限公司
|
醫用修護功能性敷料
|
吉械注準20202140199
|
延續注冊
|
|
90
|
白山市悅美醫療器械有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20202170150
|
延續注冊
|
|
91
|
糖化白蛋白測定試劑盒（過氧化物酶法）
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
吉械注準20202400188
|
延續注冊
|
|
92
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
吉械注準20202400186
|
延續注冊
|
|
93
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
吉械注準20202400187
|
延續注冊
|
|
94
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
吉械注準20202400190
|
延續注冊
|
|
95
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
游離脂肪酸測定試劑盒（酶比色法）
|
吉械注準20202400373
|
延續注冊
|
|
96
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
唾液酸測定試劑盒（酶法）
|
吉械注準20202400374
|
延續注冊
|
|
97
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
吉械注準20202400189
|
延續注冊
|
|
98
|
吉林省萊沃醫療科技有限公司
|
醫用止血帶
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吉械注準20202140289
|
延續注冊
|
|
99
|
長春市恩美義齒制作有限公司
|
定制式活動義齒
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吉械注準20202170262
|
延續注冊
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|
100
|
長春市恩美義齒制作有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20202170261
|
延續注冊
|
|
101
|
長春萬成生物電子工程有限公司
|
尿液分析試紙條
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吉械注準20152400113
|
延續注冊
|
|
102
|
吉林省永坤義齒科技有限公司
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20202170221
|
延續注冊
|
|
103
|
吉林省永坤義齒科技有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20202170220
|
延續注冊
|