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序號
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備案
編號
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備案人名稱
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統一社會信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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產品名稱
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型號/規格
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產品描述
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預期用途
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備案部門
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備案日期
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變變更情況
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1
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桂梧械備20230017
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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造口皮膚保護劑
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【型號/規格】規格：1.2g、1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、1.2ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、99ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml
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為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械。產品接觸完好皮膚和腸內腔。非無菌提供。
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用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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梧州市市場監督管理局
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2024年09月30日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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2
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桂梧械備20230016
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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穴位壓力刺激貼
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【型號/規格】型號：圓型、方型、橢圓型；規格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
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由球狀體(鋼珠)和醫用膠布(以無紡布為基料,上涂壓敏膠制成)組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。
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梧州市市場監督管理局
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2024年09月30日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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3
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桂梧械備20230013
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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醫用退熱凝膠
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型號：額頭型、腋下型、腹股溝型；規格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
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本品由軟管和蓋子或瓶體和按壓泵組成。凝膠由純化水、卡波姆、甘油、乳化增稠劑組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不含附錄所列成分。非無菌產品。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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梧州市市場監督管理局
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2024年09月30日
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變更產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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4
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桂梧械備20230018
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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洗脫液
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【型號/規格】型號：濃縮型；規格：100ml、250ml、500ml、600ml、750ml、1L、1.3L、1.5L、2L、2.5L、3L、5L、7.5L、10L、15L、20L、25L。
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本品由純化水、纖維素、表面活性劑、抗菌劑、防腐劑組成。
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用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。
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梧州市市場監督管理局
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2024年09月30日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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5
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桂梧械備20230014
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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牙科分離劑
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【型號/規格】規格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
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產品由鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸鈣、纖維素組成。。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發生粘連。
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用于分離不同的牙科材料。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月8日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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6
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桂梧械備20230015
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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砭貼
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【型號/規格】型號：圓型、方型、橢圓型；規格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、
6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm
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本品由球狀體（砭石顆粒）和醫用膠布（無紡布和醫用熱熔膠）組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月8日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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7
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桂梧械備20230011
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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醫用退熱凝膠
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型號：額頭型、腋下型、腹股溝型；規格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
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本品由軟管和蓋子或瓶體和按壓泵組成。凝膠由純化水、卡波姆、甘油、乳化增稠劑組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不含附錄所列成分。非無菌產品。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月25日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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8
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桂梧械備20230007
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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穴位壓力刺激貼
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型號：方形、圓形、橢圓形、異形；規格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
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由球狀體(鋼珠)和醫用膠布(以無紡布為基料,上涂壓敏膠制成)組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月28日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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9
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桂梧械備20230008
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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砭貼
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型號：方形、圓形、橢圓形、異形；規格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm
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本品由球狀體（砭石顆粒）和醫用膠布（無紡布和醫用熱熔膠）組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進行外力刺激。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月28日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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10
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桂梧械備20230009
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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造口皮膚保護劑
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規格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml。
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為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械。產品接觸完好皮膚和腸內腔。非無菌提供。
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用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月28日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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11
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桂梧械備20230010
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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牙科分離劑
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規格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
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產品由鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸鈣、纖維素組成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發生粘連。
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用于分離不同的牙科材料。
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梧州市市場監督管理局
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2024年10月28日
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變更型號、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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12
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桂梧械備20230013
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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醫用退熱凝膠
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型號：額頭型、腋下型、腹股溝型；規格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
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本品由降溫物質（凝膠）和軟管及蓋子或瓶體及按壓泵組成。凝膠由純化水、卡波姆、甘油組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。非無菌產品。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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梧州市市場監督管理局
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2024年11月12日
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變更產品描述、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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13
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桂梧械備20230018
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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洗脫液
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【型號/規格】型號：濃縮型；規格：100ml、250ml、500ml、600ml、750ml、1L、1.3L、1.5L、2L、2.5L、3L、5L、7.5L、10L、15L、20L、25L。
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本品由純化水、纖維素、椰油基葡糖苷、苯氧乙醇、羥苯乙酯組成。
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用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。
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梧州市市場監督管理局
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2024年11月12日
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變更產品描述、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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14
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桂梧械備20230011
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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醫用退熱凝膠
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型號：額頭型、腋下型、腹股溝型；規格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
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本品由降溫物質（凝膠）和軟管及蓋子或瓶體及按壓泵組成。凝膠由純化水、卡波姆、甘油、卡波姆鈉組成。不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含《第一類醫療器械產品目錄》附錄所列成分。非無菌產品。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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梧州市市場監督管理局
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2024年11月13日
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變更產品描述、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
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15
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桂梧械備20230018
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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待測物清洗液
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【型號/規格】型號：濃縮型；規格：100ml、250ml、500ml、600ml、750ml、1L、1.3L、1.5L、2L、2.5L、3L、5L、7.5L、10L、15L、20L、25L。
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本品由純化水、纖維素、椰油基葡糖苷、苯氧乙醇、羥苯乙酯組成。
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用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。
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梧州市市場監督管理局
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2024年11月25日
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變更產品名稱、預期用途、產品技術要求、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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16
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桂梧械備20230014
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廣西粵緣藥業有限公司
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91450407MAD0MQKK26
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層202室
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牙科分離劑
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【型號/規格】規格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
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產品由鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸鈣、纖維素組成。。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發生粘連。
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用于分離不同的牙科材料。
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梧州市市場監督管理局
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2024年12月02日
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變更產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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17
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桂梧械備20230010
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梧州中銘鼎晟醫藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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廣西壯族自治區梧州市萬秀區園區三路粵桂(梧州)健康醫療產業園6棟2層
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牙科分離劑
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規格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
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產品由鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸鈣、纖維素組成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發生粘連。
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用于分離不同的牙科材料。
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梧州市市場監督管理局
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2024年12月03日
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變更產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿。
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