??一、制定背景
??為貫徹落實(shí)《國家藥監(jiān)局?公安部?國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》〔2024年第54號〕、《國家藥監(jiān)局?國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號）要求，結(jié)合我市藥品流通、使用具體情況，特轉(zhuǎn)發(fā)《遼寧省藥品監(jiān)督管理局遼寧省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（遼藥監(jiān)發(fā)〔2024〕27號）。
??二、主要依據(jù)
??《國家藥監(jiān)局?公安部?國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》〔2024年第54號〕和《國家藥監(jiān)局?國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬等藥品管理的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號）。
??三、主要內(nèi)容
??1.自國家通知發(fā)布之日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑。不具備第一類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)咪達(dá)唑侖注射劑，原有庫存產(chǎn)品按原渠道退回。
??2.未取得第二類精神藥品相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)于2024年6月20日前向?qū)俚乇O(jiān)管部門報(bào)送庫存品種情況。 ?
??3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、儲(chǔ)存和使用右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；米達(dá)唑侖注射劑按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第一類精神藥品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??3.藥品零售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定，不得在網(wǎng)絡(luò)銷售有關(guān)品種。
??四、工作要求
??1.各地衛(wèi)生健康行政部門要切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用管理各環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)防相關(guān)藥品濫用或流入非法渠道。
??2.各級監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，在監(jiān)督檢查中對未取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售新列管庫存產(chǎn)品備案和管理情況進(jìn)行檢查，避免相關(guān)藥品流入非法渠道。
??文件解讀單位:阜新市市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理科
??文件解讀人:劉振明
??解讀人辦公電話:0418-96315-3701