??? 2024年7月1日，新修訂版《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）正式頒布實施。為全面落實這一重要規章，有效規范醫療器械經營行為，保障公眾用械安全，9月12日，臨夏州市場監管局召開全州醫療器械經營檢查員暨繼續教育培訓會議，州市場監管局黨組成員、副局長馬紹軍主持會議并就做好醫療器械相關工作提出具體要求。
??? 培訓會議上，馬紹軍從檢查員隊伍建設的重要性、做一名合格的檢查員、緊盯目標任務抓好醫療器械監管工作三個方面就下一步工作提出要求。州市場監管局四級調研員楊琨以豐富的專業素養，圍繞新《規范》修訂原因、總體思路、整體框架、條款變化等方面作了系統闡述，并分別對職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購與驗收、入庫與貯存、出庫與運輸、售后服務等十大章節進行了詳細解讀。通過新舊對比，讓復雜的條款變得清晰易懂。通過輔以生動案例，讓學習更接地氣、更有實效。加深了參訓人員對《規范》的理解，明確了企業的質量安全主體責任，違規經營應當承擔的法律責任，對全面提升醫療器械質量管理水平起到了積極作用。
??? 醫療器械，作為守護生命健康的重要防線，其質量安全不容小覷。下一步，臨夏州市場監管局將持續深化醫療器械法律法規學習貫徹落實工作，強化企業的法律意識、質量意識、責任意識和安全意識，引導督促經營主體共同織密織牢醫療器械質量安全網。
??? 培訓結束后，對參訓的70名醫療器械經營檢查員學習情況進行了考試測評，有效提升了監管人員的能力水平，推進了新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》的貫徹實施。
??? 各縣市市場監管局分管負責人及醫療器械監管人員，部分醫療器械批發、零售企業質量負責人等參加會議。
