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序號
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許可事項
類型
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企業名稱
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注冊人住所
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?生產場所
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產品名稱
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注冊證號
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產品結構與組成
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產品適用范圍
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規格型號
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批準日期
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注冊證
生效日期
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注冊證
有效期
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變更內容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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?附件
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備注
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1
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延續注冊
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烏魯木齊璦玉瓷齒科技術有限公司
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新疆烏魯木齊經濟技術開發區（頭屯河區）韶山街55號2棟4層4、5、6、7號
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新疆烏魯木齊經濟技術開發區（頭屯河區）韶山街55號2棟4層4、5、6、7號
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定制式活動義齒
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新械注準 20142170102
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局部義齒：一般由固位體、連接體、人工牙和基托組成；隱形義齒：由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
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鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、隱形義齒。
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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產品技術要求
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產品原醫療器械注冊證編號為：新械注準20142630102。
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2
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延續注冊
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烏魯木齊璦玉瓷齒科技術有限公司
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新疆烏魯木齊經濟技術開發區（頭屯河區）韶山街55號2棟4層4、5、6、7號
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新疆烏魯木齊經濟技術開發區（頭屯河區）韶山街55號2棟4層4、5、6、7號
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定制式固定義齒
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新械注準 20142170103
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由固位體、橋體和連接體組成，含修復重度牙體缺損的固定性修復體。
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用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
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鈷鉻合金烤瓷冠/橋、鎳鉻合金烤瓷冠/橋、鈷鉻合金鑄造冠/橋、鎳鉻合金鑄造冠/橋。
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2023/4/3
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2023/5/22
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2028/5/21
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產品技術要求
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產品原醫療器械注冊證編號為：新械注準20142630103。
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3
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變更注冊
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烏魯木齊市恒升健齒齒科技術有限公司
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新疆烏魯木齊市頭屯河區銀華街158號一期工程綜合樓二樓
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新疆烏魯木齊市頭屯河區銀華街158號一期工程綜合樓二樓
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定制式固定義齒
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新械注準 20162170009
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由固位體、
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用于修復患者牙體缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀。
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純鈦鑄造冠、全金屬鑄造冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金、鈀銀合金）、金屬烤瓷冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金）、嵌體（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、氧化鋯、硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、樁核（鈷鉻合金、鈀金合金、純鈦合金）、全瓷貼面（硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、全瓷冠（硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、氧化鋯全瓷冠/橋、鈷鉻合金硅酸鋰全瓷光固化冠/橋、聚醚醚酮切削烤塑冠/橋
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2021/1/15
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2026/1/14
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型號、規格由“全金屬冠（鈷鉻合金）、金屬烤瓷冠（鈀金、鈷鉻）、嵌體（鈷鉻金屬）、樁核（鈷鉻金屬）、烤瓷橋（鈷鉻合金、鈀金）、全金屬鑄造冠（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、鈀銀合金）、全金屬鑄造橋（鈷鉻合金、鈀金合金、鈀銀合金）、金屬烤瓷冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金）、嵌體（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、氧化鋯、硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、樁核（鈷鉻合金、鈀金合金、純鈦合金）、全瓷貼面（硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、全瓷冠（硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、氧化鋯全瓷冠/橋、鈷鉻合金硅酸鋰全瓷光固化冠/橋。”變更為“純鈦鑄造冠、全金屬鑄造冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金、鈀銀合金）、金屬烤瓷冠/橋（鈷鉻合金、鈀金合金）、嵌體（鈷鉻合金、純鈦、鈀金合金、氧化鋯、硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、樁核（鈷鉻合金、鈀金合金、純鈦合金）、全瓷貼面（硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、全瓷冠（硅酸鋰全瓷、光固化硬質復合樹脂）、氧化鋯全瓷冠/橋、鈷鉻合金硅酸鋰全瓷光固化冠/橋、聚醚醚酮切削烤塑冠/橋”。產品技術要求變更。
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2023/4/3
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注意事項：首次注冊、延續注冊、遺失補發事項“備注”欄為注冊證中備注內容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內容。
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