??? 廣東歐譜曼迪科技股份有限公司等10家注冊人向廣東省藥品監督管理局主動提出注銷產品注冊證的申請。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,現對該10家注冊人持有的16張《醫療器械注冊證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。??
??? 特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2025年4月25日
??? 附件
醫療器械注冊證注銷清單
序號 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
產品名稱 |
1 |
廣東歐譜曼迪科技股份有限公司 |
粵械注準20222061420 |
鼻竇鏡 |
2 |
深圳市樂夫科技有限公司 |
粵械注準20182070550 |
血氧飽和度探頭 |
3 |
深圳市樂夫科技有限公司 |
粵械注準20172071174 |
多參數監護儀 |
4 |
深圳市樂夫科技有限公司 |
粵械注準20172070517 |
體溫探頭 |
5 |
廣州晟和醫療科技有限公司 |
粵械注準20202141822 |
醫用外科口罩 |
6 |
華為終端有限公司 |
粵械注準20202071705 |
腕部單導心電采集器 |
7 |
華為終端有限公司 |
粵械注準20222070030 |
腕部單導心電采集器 |
8 |
深圳市同力創科技有限公司 |
粵械注準20242190096 |
耳內式助聽器 |
9 |
廣州市中崎商業機器股份有限公司 |
粵械注準20202070350 |
紅外測溫儀 |
10 |
廣東美士達藥包材料股份有限公司 |
粵械注準20212141216 |
醫用外科口罩 |
11 |
廣東美士達藥包材料股份有限公司 |
粵械注準20202140670 |
一次性使用醫用口罩 |
12 |
深圳市科彩印務有限公司 |
粵械注準20202141777 |
一次性使用醫用口罩 |
13 |
深圳市科彩印務有限公司 |
粵械注準20202141776 |
醫用外科口罩 |
14 |
深中海醫療用品(深圳)有限公司 |
粵械注準20162140766 |
醫用防護口罩 |
15 |
深中海醫療用品(深圳)有限公司 |
粵械注準20152141326 |
醫用防護口罩 |
16 |
廣東新宏澤包裝股份有限公司 |
粵械注準20202140792 |
一次性使用醫用口罩 |