??? 今年以來,溫州市局圍繞“保安全、促發展、爭一流”工作目標,持續深化藥品監管能力建設,以“數字賦能”探索構建藥品追溯體系,推進藥品安全工作不斷走深走實。
??? 一是以“GM2D示范建設”推進中藥飲片全程可追溯。以蒼南獲批全省“全球二維碼遷移計劃”示范區先行試點為契機,率先打造中藥飲片生產企業“一物一碼”GM2D全過程追溯系統,縱向貫通“溫州市農產品合格證平臺”,將藥品安全溯源鏈條延伸至中藥材種植采收環節;橫向銜接藥品安全監管“黑匣子”應用平臺,互通互享關鍵數據,建立中藥飲片從原材料采購、生產、流通到使用“來源可知、去向可追、質量可控、問題可查、責任可究”全鏈條追溯體系。現已完成300個品種489批次中藥飲片的GM2D賦碼工作。
??? 二是以“數智黑匣子”探索血液制品智慧化監管。在血液制品生產企業逐步推進單采血漿站信息化管理系統、血漿檢疫期管理系統、省藥監局“黑匣子”信息管理系統、藥品追溯系統、藥品不良反應直報系統互聯,實現區域內單采血漿站管理信息系統與血站、醫療機構、血液制品生產單位、藥品監管部門及各級衛健部門信息系統互聯互通,最終實現血液制品從原料血漿采集、產品生產加工、產品銷售流通到臨床患者注射使用(血管到血管)全產業信息化、數字化、智能化質量監督管理。
??? 三是以“掃碼實名登記”推進特殊藥品銷售使用流向可控。在龍灣先行先試打造特殊藥品流通監管精密智控系統,實施藥品零售企業和基層醫療機構第二類精神藥品和含特復方制劑掃碼實名登記,實現銷售使用數據記錄互聯互通。對銷售使用次數和數量異常的信息開展4級分色“異常報警監控”,實現每一粒第二類精神藥品和含麻黃堿復方制劑“事前可控”“事后可預警追溯”的精密智控,從終端打牢重復購買使用補丁,防止濫用和流弊行為的發生。今年共收到和處置“異常報警”50條,其中“一級報警”6條,“二級報警”18條。
??? 四是以“人臉識別”推進處方審核精準到人。構建“眾康電子處方平臺”“處方審核”模塊,藥品零售企業執業藥師在崗時進行“人臉識別+GPS定位”網上打卡,在銷售處方藥時需執業藥師通過“處方審核”模塊人臉識別審方或執業藥師審方拍照上傳后才能調配銷售,實現處方審核、登記、留存數字化、系統化,保證可靠性和真實性。目前系統中現有審方記錄或處方照片4.8萬余條(張)。