??? 為切實保障齒科類醫療器械產品質量安全，省藥監局二分局開展齒科類醫療器械專項檢查，以實際行動守護公眾用械安全。
??? 專項檢查行動中，重點對轄區內齒科類醫療器械生產企業的質量管理體系文件進行細致審查，確保其涵蓋產品設計開發、生產過程控制、質量檢驗等各個環節且符合規范要求；深入生產車間，檢查生產設備運行狀態、生產環境以及人員操作規范性等，嚴格核查傳統式和數字化生產工藝的執行情況；逐一核對檢驗室的檢驗設備校準記錄、檢驗方法有效性及檢驗記錄；同時，對物料貯存場所的溫濕度控制、產品分區存放及庫存管理等也展開全面排查。
??? 目前已經完成26家齒科類醫療器械生產企業的檢查工作，對發現的問題，及時與企業溝通交流，提出整改意見并明確整改期限，要求企業切實履行主體責任，確保齒科類醫療器械產品安全有效。
??? 下一步，二分局將不斷提升監管能力與水平，常態化開展各類醫療器械專項檢查行動，持續排查化解齒科類醫療器械生產環節的風險隱患，強化質量監管，讓公眾用械更放心、更安心。