??為全面貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，指導醫療器械注冊人/備案人做好醫療器械不良事件監測工作，國家藥品不良反應監測中心擬于2023年5月16日-5月19日舉辦醫療器械不良事件監測核心技術研修班。現將有關事宜通知如下：
??一、研修班內容及師資
??醫療器械不良事件監測核心技術研修班邀請國家藥品不良反應監測中心、省級藥品不良反應監測中心領導及相關專家、行業代表、醫療機構專家權威解讀我國醫療器械不良事件監測政策要求、關鍵技術要點，內容涵蓋醫療器械不良事件監測相關法規最新進展、2023年醫療器械注冊人不良事件監測工作檢查要點、醫療器械警戒工作試點解讀、定期風險評價報告評價要點等。
??二、研修班時間及形式
??時間：2023年5月16日-5月19日（其中16日報到，17日-19日共三天培訓）。
??地點：山東省青島市。
??形式：線上線下同步。
??三、研修班參會人員
??醫療器械注冊人管理層、不良事件監測工作部門負責人及專業技術人員；各級醫療器械監管及不良事件監測機構人員；醫療機構、合同研究組織（CRO）等從事醫療器械不良事件監測工作的相關人員；負責醫療器械不良事件監測電子數據庫設置和服務人員；醫療器械研發管理及決策人員；熱愛和專注醫療器械不良事件監測的各界人士。
??四、報名繳費
??（一）報名方法
??請參會人員通過登陸會議網站（https://www.pvtraining.cn/71f0b859）或手機微信掃描二維碼注冊報名。
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??（二）培訓費用
??現場參會：3200元/人，包括培訓費、場地費、資料費和培訓期間三日午餐費用。現場參會名額有限，按照上傳繳費憑證時間先后額滿即止。現場參會代表交通與住宿費用自理。
??線上參會：2800元/人。
??（三）繳費方式
??參會人員報名后請按會議網站提示進行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進行線上支付。如需銀行匯款，請匯款（轉賬）至如下賬戶：
??收款單位：國家藥品監督管理局藥品評價中心
??開 戶 行：中國銀行北京三里河支行
??賬 號：342864683541
??報名繳費和發票申請具體事宜，詳見附件。
??五、其他事宜
??（一）報名繳費后，請持續關注會議網站，通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網址等更新信息，我們也將于會前以短信方式將直播信息發送至參會人注冊手機號，請注意查收。
??（二）研修班結束后，可獲得國家藥品不良反應監測中心授予的2023年醫療器械不良事件監測核心技術研修班培訓證書。
??（三）研修班其他具體內容將在后續通知中明確，敬請關注。
??六、未盡事宜請聯系我們
??報名聯系人：徐老師 010-85243714
??財務聯系人：劉老師 010-85243716
???? 特此通知
2023年3月23日