??? “這是時隔兩年，我們再次獲得新藥臨床試驗默示許可，也是優卡迪智造生命科技項目落地寶山后取得的第一個里程碑事件。”說起又一款新藥的研發步入新階段，優卡迪董事長兼首席科學家俞磊難掩自豪和激動。
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??? 近日，落地北上海生物醫藥產業園的上海優卡迪智造生命科技有限公司的在研產品——“U16注射液”獲得國家藥品監督管理總局藥品評審中心（CDE）的臨床試驗默示許可，有望用于復發或難治性非霍奇金淋巴瘤的治療。
這也是優卡迪繼自主研發產品“sscart-19細胞注射液”獲得CDE臨床試驗許可、美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定后，企業又一個進入注冊臨床試驗的創新藥。俞磊說：“這意味著我們距離正式的臨床藥品化使用更近了一步，大量臨床患者的需求將得到滿足。”
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??? 作為國內CAR-T領軍企業，優卡迪專注以解決CAR-T臨床痛點和以臨床價值為導向，在合成生物學和人工智能技術的輔助下，通過深度自主創新，打造新一代獨特的免疫細胞治療精品。自2015年成立以來，基于多個獨創性的技術平臺和自主全鏈條研發生產能力，公司成功推出多款創新型CAR-T產品，提升了治療的安全性，拓寬了適應癥，產品管線布局包括用于治療血液腫瘤、實體瘤和自身免疫性疾病等自體、異體和通用細胞治療產品。
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??? 一年前，在綜合考慮區位配套、項目選址、產業政策，以及政企服務、科創氛圍等軟硬實力后，優卡迪做出了將其商務化生產基地落戶寶山的決策。
“寶山并沒有把引進企業落地簡單化為招商工作，而是幫助我們分析如何利用寶山的優勢把企業做大做強，同時建立專門的微信服務群，把各種資源介紹給我們，對企業的需求有求必應。”俞磊表示，一年來，歷經疫情等不利因素影響，區、鎮各級領導多次來公司調研，解決企業難題。相關委辦局、羅店鎮、園區、寶山藥谷等積極對接、全程指導，落實單棟驗收、拿地即開工等政策。寶山區生物醫藥專項政策2.0又適時發布，更增強了企業信心。
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??? 9月28日，總投資1.5億元，建筑面積約1萬平方米的優卡迪智造生命科技項目在北上海生物醫藥產業園內的國盛產投·寶山藥谷開工，成為這個生物醫藥“園中園”首個實質性啟動項目。
??“9月27日下午五點半完成單體提前竣工驗收手續，然后當天晚上九點我們就取得二次裝修施工許可證，使我們的項目能夠迅速開展起來。”對于寶山速度和寶山效率，俞磊感觸很深。目前，該項目內部裝修正緊鑼密鼓進行，預計年底完工，明年初投入使用，達產后年產值約5億元。
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??? 俞磊表示，優卡迪智造生命科技項目將建設國際先進百億級的基因和細胞治療科研、產業化和商務化中心，打造國際一流的免疫治療腫瘤創新技術轉化中心和先進、高端基因工程化免疫細胞產業鏈中心，主要包括CAR-T產品的產業化生產以及質粒、病毒、CAR-T細胞的CDMO服務。
? “我們落地之初就有過承諾，要爭取成為寶山藥谷第一個開工的企業，第一個取得臨床試驗默示許可的企業，第一個取得新藥上市和生產許可的企業。落地一年來，我們已經實現了前兩個承諾，正爭取在最短的時間內實現第三個承諾，這樣我們可以說在寶山的生物醫藥產業里扎住了根。”在俞磊看來，企業的創新能力、團隊協作，再加上政府的全力支持，將保證未來的在研產品源源不斷地在寶山優卡迪智造生命科技平臺上推出來。
? “希望能把寶山整個細胞治療的產業帶動起來，不僅實現企業的規模效應，也能實現整個區域的產業協同，為寶山生物醫藥產業先進制造能力的崛起做出貢獻。”
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???? 建設科創中心主陣地，寶山正積極培育生物醫藥產業，搶抓領跑“新賽道”。2020年3月，北上海生物醫藥產業園正式授牌成為上海市五個市級特色生物醫藥產業園區之一。目前，園區已成功吸引包括上藥康希諾、朝暉藥業、寶濟藥業、藍鵲生物、艾博生物、干細胞CAR-T漢氏、優卡迪、美迪西、樂土科技等在內的一批高能級項目，國盛寶山藥谷、寶新園、天瑞金MAX科技園、金橋北郊產業園等專業園區陸續建成，“研發、生產、服務”的產業生態圈進一步形成匯集。