??? 單位名稱/申請人：杭州杰毅生物技術有限公司
??? 法人代表/負責人：
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20244008964號
??? 你（單位）于 2024年12月24日提出的《醫療器械生產許可證》許可事項變更行政許可（受理號：械受20244039467）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 同意：生產范圍由Ⅲ類：22-05-分子生物學分析設備變更為Ⅲ類：22-05-分子生物學分析設備，6840-體外診斷試劑；生產產品由恒溫核酸擴增檢測儀變更為恒溫核酸擴增檢測儀，鸚鵡熱衣原體（Cps）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法））。
2024年12月24日