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市藥品審查中心組織召開國家藥品監(jiān)督管理局委托研究課題結(jié)題驗收會議
發(fā)布時間:2024/11/25 信息來源:查看

??? 為促進中藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,提升中心科學(xué)監(jiān)管研究水平,11月20日,市藥品審查中心組織召開國家藥品監(jiān)督管理局委托研究課題《牛黃、麝香等中藥飲片天然產(chǎn)品與人工制成品在中成藥中相互替代的管理研究》結(jié)題驗收會議。國家藥監(jiān)局注冊司中藥處處長于江泳、一級調(diào)研員蔡毅,市藥監(jiān)局黨組成員、副局長屈浩鵬出席會議。來自北京中醫(yī)藥大學(xué)、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會等單位的專家及領(lǐng)導(dǎo)對課題進行了驗收評審,課題組相關(guān)負責(zé)同志參加會議。

??? 中心主任唐慶軍主持會議并介紹了中心承接研究課題后的人員支持、前期準(zhǔn)備、研究思路和研究進程。課題負責(zé)人代表課題組匯報有關(guān)研究情況,針對牛黃、麝香等中藥飲片天然產(chǎn)品與人工制成品在中成藥中相互替代的管理研究現(xiàn)狀,總結(jié)了牛黃、麝香及其代用品的基本情況、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、用量需求、牛黃進口情況及藥品監(jiān)管政策等,最終形成課題調(diào)研報告。評審專家審閱了相關(guān)研究文檔,并就有關(guān)問題進行質(zhì)詢和討論。經(jīng)充分討論,一致認(rèn)為該課題研究工作扎實,研究內(nèi)容詳實,數(shù)據(jù)分析深入,研究報告系統(tǒng)完整,并從政策法規(guī)、臨床應(yīng)用、企業(yè)需求、課題總結(jié)等方面獻言獻策,具有較強的創(chuàng)新性及重要的研究價值,一致認(rèn)為同意通過結(jié)題驗收。

??? 會上,于江泳處長對市藥品審查中心承接課題的完成情況及調(diào)查結(jié)果予以充分肯定,課題研究成果將為國家相關(guān)中藥材監(jiān)管政策的制定完善,提供非常重要的科學(xué)數(shù)據(jù)支持。屈浩鵬副局長進一步提出工作要求,強調(diào)要持續(xù)加強與國家藥監(jiān)局及相關(guān)職能單位的交流協(xié)作,以改革促發(fā)展,以改革謀創(chuàng)新,不斷提高藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展水平,讓發(fā)展成果更好地服務(wù)公眾健康需求。





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