??? 2025年第一季度，我市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案變化情況如下：
??? 1、新增產(chǎn)品備案（2個(gè)）：
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案編號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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1
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牙科種植用扳手
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桂貴械備20250001
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廣西圣旋醫(yī)療科技有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市平南縣安懷鎮(zhèn)新益村上思屯江庭志房屋
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2025/3/14
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2
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種植體螺絲起
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桂貴械備20250002
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廣西圣旋醫(yī)療科技有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市平南縣安懷鎮(zhèn)新益村上思屯江庭志房屋
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2025/3/14
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??? 2、變更產(chǎn)品備案（4個(gè)）：
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案編號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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變更備案日期
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1
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醫(yī)用退熱貼
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桂貴械備20150002號(hào)
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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江西省贛州市贛縣區(qū)贛州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)紅金工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房8號(hào)
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2025/2/17
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2
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醫(yī)用退熱凝膠
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桂貴械備20240002
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號(hào)廠房第一層
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2025/2/17
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3
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醫(yī)用退熱凝膠
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桂貴械備20170017號(hào)
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號(hào)廠房第一層
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2025/2/17
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4
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醫(yī)用退熱凝膠護(hù)理包
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桂貴械備20240003
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號(hào)廠房第一層
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2025/2/17
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??? 3、新增生產(chǎn)備案（1個(gè)）：
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備案號(hào)
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備案日期
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1
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廣西圣旋醫(yī)療科技有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市平南縣安懷鎮(zhèn)新益村上思屯江庭志房屋
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Ⅰ類(lèi):6806-8-牙科種植專(zhuān)用器械
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桂貴藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250001號(hào)
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2025.3.19
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??? 4、變更生產(chǎn)備案（1個(gè)）：
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備案號(hào)
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備案日期
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1
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廣西璟煒生物技術(shù)有限公司
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廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號(hào)廠房第一層
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Ⅰ類(lèi):09-02-03物理降溫設(shè)備
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桂貴藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號(hào)
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2025.2.13
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??? 5、取消生產(chǎn)備案（1個(gè)）：
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備案號(hào)
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備案日期
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1
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廣西珺必萊醫(yī)療技術(shù)有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市港北區(qū)國(guó)家生態(tài)工業(yè)(制糖)示范園區(qū)內(nèi)19#廠房
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Ⅰ類(lèi):14-15-06醫(yī)用防護(hù)襯墊
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桂貴藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240001號(hào)
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2025/1/14
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