??? 6月20日,棗莊市市場監管局召開2024年第二季度藥械化風險會商會議,梳理總結全市第二季度藥械化安全風險整治情況,分析研判當前藥械化安全形勢,研究部署針對性風險防控措施,市局黨組成員郝勇出席會議并就近期重點工作進行安排部署。
??? 會議分析了當前藥械化監管面臨的新形勢新要求,各區(市)局分管負責同志匯報了第一季度風險清單處置整改情況,風險銷號情況,對沒有銷號的風險進行了原因分析,明確防控措施和整改時限。同時匯報了第二季度收集發現的風險點,并結合具體案例和相關數據進行分析研判,逐一提出風險防控措施與整改時限。市局業務科室、綜合執法支隊及不良反應中心負責同志分別針對監督檢查、執法辦案、不良反應監測等過程中發現的風險隱患進行了研判,并就做好下一步工作進行了部署安排。
??? 會議指出,自藥品安全鞏固提升行動開展以來,全市市場監管系統嚴格按照國家藥監局和省藥監局安排部署,聚焦隱患排查、案件查辦、能力建設三大目標,突出重點,狠抓落實,扎實守牢藥械化質量安全底線。
??? 會議要求,全市市場監管系統要切實提高政治站位,準確把握藥械化安全面臨的新挑戰,準確把握醫藥創新發展呈現的新態勢,準確把握風險治理新形勢新要求,增強工作的前瞻性、敏銳性、預見性和主動性,全面做好安全風險隱患排查化解工作;要堅持靶向思維,聚焦重點產品、重點環節和重點區域,嚴查違法違規行為,確保藥品安全鞏固提升行動取得實效;要寓服務于監管之中,在守好安全的前提下,加強政策集成、深化改革,持續優化營商環境,助力我市醫藥產業高質量發展。
??? 會議強調,要用好風險會商制度,讓監管跑在風險前面,做到風險“早發現、早預警、早處置、早化解”。對發現的風險隱患追根溯源,深剖細挖問題產生原因,進而制定針對性、可行性措施,對涉及具體問題的個性風險,采取逐一攻堅的方式;對于不涉及具體品種或行為的共性風險,采取持續關注的方式,形成長效機制,將風險隱患消滅在萌芽狀態,全力守護全市藥械化安全形勢穩定向好。
??? 各(區)市市場監管局分管負責同志、業務科長,市局藥械化科室、綜合執法支隊、市不良反應中心相關負責同志共計30余人參加會議。