??? 2020年11月18日，由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心(CCFDIE)主辦的“第十一屆中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理國(guó)際會(huì)議(CIMDR)”在福建省福州市海峽國(guó)際會(huì)展中心開(kāi)幕。來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及福建省的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了開(kāi)幕式并致辭。
??? 本次會(huì)議緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)和抗疫熱點(diǎn)，圍繞“完善，創(chuàng)新，為全球監(jiān)管貢獻(xiàn)中國(guó)智慧”主題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、器審中心、標(biāo)管中心、評(píng)價(jià)中心等相關(guān)負(fù)責(zé)人就我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)進(jìn)行全面解析，并詳細(xì)介紹了我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、不良事件監(jiān)測(cè)、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際合作等方面的相關(guān)情況及最新進(jìn)展。來(lái)自美國(guó)、日本、沙特等國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門和業(yè)界專家，通過(guò)線上線下分享了相關(guān)國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲，并探討了在全球抗疫的大環(huán)境下，醫(yī)療器械領(lǐng)域如何應(yīng)對(duì)疫情挑戰(zhàn)。
除全體大會(huì)外，本次會(huì)議還圍繞當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題，設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品分會(huì)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)分會(huì)、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)及真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWE）分會(huì)、應(yīng)急管理及防疫防護(hù)產(chǎn)品分會(huì)（含體溫管理專題）、家用醫(yī)療器械研發(fā)及應(yīng)用等16個(gè)分會(huì)場(chǎng)。國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)界專家學(xué)者，圍繞當(dāng)前醫(yī)療器械的最新話題和前沿技術(shù)等進(jìn)行了溝通和交流。
會(huì)議同期舉辦了二場(chǎng)平行會(huì)議，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管行業(yè)起到了多元推動(dòng)和促進(jìn)作用。“醫(yī)療器械管理者會(huì)議(MD50)”平行會(huì)議由全球最具創(chuàng)新力及影響力的醫(yī)療器械企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門的行業(yè)領(lǐng)袖參與，共同探討了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇；“法規(guī)事務(wù)人才發(fā)展”平行會(huì)議攜手相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、大專院校、監(jiān)管部門等，共同探討了行業(yè)人才發(fā)展的新方法。