?? 為加強藥品監管隊伍建設,進一步提高藥品生產監管水平,5月26日至28日,省局在吉安市開展生物制品生產質量管理培訓。此次培訓邀請具有生物制品企業日常監管經驗的資深GMP檢查員、具有豐富生產實踐經驗的企業管理人員以及醫藥設備廠商技術人員進行授課。
? ? 本次培訓堅持理論聯系實踐,注重培訓實效,針對生物制品的高風險特性,緊緊圍繞生物制品的生產工藝、質量控制、GMP現場檢查要點、最新設備運用等進行了理論講解。在此基礎上,組織學員對江西省生物制品研究所股份有限公司破傷風抗毒素生產場地進行現場實地培訓,與生產技術人員進行面對面溝通、交流。通過此次培訓,加深了學員對生物制品生產、質量管理等方面的理解,提高了學員的理論水平和業務素質,為加強我省生物制品的生產監管打下了扎實的基礎。
?? 省局藥品生產處、省藥檢院、省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心、樟樹藥監局有關人員共計30余人參加培訓。