各有關(guān)單位：
??為規(guī)范3D打印人工椎體產(chǎn)品注冊申報(bào)及相關(guān)技術(shù)審評，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《3D打印人工椎體注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)調(diào)研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：甄珍，高進(jìn)濤
??電話：010-86452805，010-86452813
??電子郵箱：zhenzhen@cmde.org.cn， gaojt@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2019年9月9日