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省藥監局五分局“線上線下”相結合開展醫療器械生產企業管理者代表培訓
發布時間:2024/12/25 信息來源:查看

??? 為提升轄區醫療器械生產企業管理水平,強化從業人員法律法規意識,規范管理者代表履行法定職責,落實企業主體責任,確保質量管理體系有效運行,12月5日,省藥監局五分局采取“線上線下”相結合的方式開展醫療器械生產企業管理者代表專題培訓,共有線上60家、線下33家生產企業的負責人及管理者代表參加培訓。

??? 培訓中,五分局監管人員講解了法規、規范、指南中對管理者代表的具體要求,結合監管要求對管理者代表的職責權限和責任進行了分析解讀;邀請2家生產企業的管理者代表詳細介紹了各自的經驗做法,現身說法,言傳身教。與會人員還就如何當好管理者代表,保證質量管理體系有效落實,進行了深入探討交流。五分局要求各位企業管理者代表切實強化責任擔當,始終繃緊質量安全之弦,加強風險排查整改,鞏固風險管控模式,堅決將各類風險隱患消除在萌芽狀態。

??? 參訓企業對五分局能提供這樣貼近企業實際的培訓給予高度評價。下一步,分局將不斷探索監管與服務的融合,盡職履責,創新工作方式,提高服務水平,積極促進轄區內醫療器械產業規范發展。



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