??? 為持續(xù)提升藥品生產(chǎn)檢查員業(yè)務(wù)素質(zhì)和檢查能力，對(duì)標(biāo)PIC/S，保障藥品質(zhì)量安全，日前，全省藥品生產(chǎn)檢查員2024年第二期專題研討班在合肥舉辦，全省藥品生產(chǎn)骨干檢查員60余人參加研討。省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人作了動(dòng)員講話。
??? 開班式上深入學(xué)習(xí)宣貫習(xí)近平總書記考察安徽重要講話精神，并開展了黨紀(jì)廉政教育。
??? 研討班邀請(qǐng)了藥品檢查專家就PIC/S藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)估指標(biāo)及流程、PIC/S檢查關(guān)注重點(diǎn)等專題結(jié)合案例進(jìn)行了深入的講解，并針對(duì)藥品生產(chǎn)檢查中遇到的人員能力考核、生產(chǎn)車間改建、共線生產(chǎn)、設(shè)備性能確認(rèn)、供應(yīng)商審計(jì)、物料復(fù)驗(yàn)期、溶媒回收、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更分類、偏差調(diào)查、委托生產(chǎn)過程監(jiān)控等共性問題進(jìn)行了深入的分析和討論。
??? 通過研討，進(jìn)一步凝聚了共識(shí)，統(tǒng)一了檢查標(biāo)準(zhǔn)和尺度，有力提升檢查的靶向性和實(shí)效性。會(huì)后組織了18個(gè)檢查組開展現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)。