??? 近日,陽泉市市場監管局召開醫療器械質量安全風險會商會議,聚焦第二季度醫療器械產品質量安全風險點,研究部署針對性風險防控措施。市局醫療器械科、各縣區局、市不良反應監測中心有關人員參會。
??? 會議集體學習了國家藥監局《醫療器械上市后監管職責清單》,通報了上半年醫療器械監管工作開展和風險排查、風險專題研究情況。參會單位就上半年醫療器械監督抽檢、重點醫療器械產品經營使用、不良事件風險監測、網絡經營、投訴舉報、審管銜接等6個方面的風險點作了匯報交流,圍繞風險點和防控措施開展充分討論和綜合研判。
??? 會議強調要求,各單位要高度重視醫療器械上市后監管風險會商工作,要從區域性、頑固性、嚴重性、隱蔽性多角度進行風險排查,善于發現潛在風險,合力持續增強防范化解風險的能力。要關注疫情防控、集采中選等醫療器械風險,加強使用單位醫療器械使用質量監管;注重醫療器械不良事件監測、投訴舉報等哨兵作用,加強分析相關數據,及時發現潛在風險、排除隱患,切實保障醫療器械質量安全。(