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山東省變更《藥品生產(chǎn)許可證》公告(202412182255)
發(fā)布時間:2024/12/25 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令28號)規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。

??? 特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月25日


企業(yè)名稱 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 許可證號 魯20200470
分類碼 AhBhChDh 法定代表人 彭欣
統(tǒng)一社會信用代碼 913700001659297311 企業(yè)負(fù)責(zé)人 董坤
住所(經(jīng)營場所) 山東省濟(jì)寧高新區(qū)德源路88號 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 楊素娟
發(fā)證日期 2020-09-02 質(zhì)量受權(quán)人 楊素娟
有效期至 2025-09-01 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 何德鋒
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍 山東省鄒城市鄒城工業(yè)園區(qū)華魯路99號:無菌原料藥(鹽酸大觀霉素、硫酸鏈霉素、硫酸多粘菌素B)、原料藥(乙酰螺旋霉素、鹽酸多西環(huán)素、多索茶堿、左旋多巴、谷氨酰胺、蟲草頭孢菌粉、鹽酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韋、吉非替尼、甲磺酸侖伐替尼、替比培南匹伏酯、苯磺酸左氨氯地平、富馬酸伏諾拉生、甲磺酸伊馬替尼、達(dá)格列凈、布瑞哌唑、伊布替尼); 山東省濟(jì)寧市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)東外環(huán)路6號:原料藥(苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韋、辛伐他汀、酒石酸羅格列酮、利奈唑胺、奧利司他、苯甲醇、替格瑞洛、達(dá)格列凈、非布司他、帕瑞昔布鈉、塞來昔布、艾司奧美拉唑鈉、阿哌沙班、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布); 山東省鄒城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宏泰路1600號:無菌原料藥(美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉); 山東省濟(jì)寧高新區(qū)德源路88號:片劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、顆粒劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)、粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、散劑; 山東省鄒城市鄒城工業(yè)園區(qū)新華路88號:無菌原料藥(氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、替卡西林鈉、舒巴坦鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢唑林鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢甲肟、青霉素鈉、青霉素鉀、氨芐西林鈉(溶媒法)、美洛西林鈉(溶媒法)、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(僅用于生產(chǎn)注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉))、原料藥(阿莫西林、氨芐西林、鹽酸侖氨西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢羥氨芐、鹽酸頭孢他美酯、頭孢克肟、鹽酸頭孢卡品酯、哌拉西林)***


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