?? 近期，自治區藥監局按照國家局部署要求，結合實際印發《關于認真做好2021年全區醫療器械經營使用環節監督檢查和質量安全風險隱患排查治理工作的通知》，采取三項措施深入推進風險隱患治理排查工作。
?? 一是推動風險隱患排查向細微處延伸。結合2021年局黨組提出“六個精準”的監管工作思路，在國家局重點排查疫情防控類醫療器械、無菌和植入性醫療器械、集中帶量采購中選產品、網絡銷售醫療器械、監督抽檢不合格企業及產品等8個方面風險隱患基礎上，進一步向農村地區涉醫療器械企業（單位）、第三方物流企業、臨床試驗備案機構、廠礦和學校衛生室延伸開展風險隱患排查，要求建立企業法定代表人（企業負責人）主體責任落實清單和企業質量安全風險防范清單，深入開展風險隱患排查。
?? 二是探索建立醫療器械質量安全風險會商機制。在落實基層聯系點工作機制的基礎上，定期組織召開風險會商會，對日常監管、監督抽檢、投訴舉報和不良事件監測中發現的問題進行會商，提出解決的對策，及時調整監管思路，增強監管靶向性。為了確保風險會商取得實效，還要求各市監管部門和技術機構推薦監管經驗豐富、專業能力強的監管和專業技術人員組建醫療器械風險會商小組，通過每季度召開會商會，結合風險隱患排查和監管工作中發現的區域性風險、潛在的風險、部分品種代表性風險等進行討論研究，研判趨勢性、系統性問題，研究解決風險的辦法，真正實現讓監管跑在風險前面。
?? 三是融入創建全域食品藥品安全區一體化推進。結合自治區黨委政府用三年時間開展全域創建食品藥品安全區工作部署，將開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理全面融入創建工作。針對重點企業、重點產品明確了風險隱患排查的重點內容、具體要求，形成風險隱患企業清單和自查整改臺賬，限期落實整改。同時，要求各級監管部門全面梳理監管短板和不足，實現清單管理、逐一銷號，在企業實施自查整改基礎上，對相關企業實施重點檢查和隨機抽查。
?? 下一步，通過開展深度的風險隱患排查，將進一步強化企業主體責任的全面落實，強化市縣監管部門屬地監管責任的落實，確保公眾用械安全，助力全域食品藥品安全區創建工作。