??? 為進一步貫徹國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見，扎實開展天津市市委、市政府“十項行動”，市藥監局落實我市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干舉措，按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》等文件規定，于2024年12月11日修訂發布了《天津市二類醫療器械優先審批程序》（以下簡稱“《優先審批程序》”）。
??? 自2018年《優先審批程序》發布以來，市藥監局助力一批具有科技領先優勢的醫療器械快速上市，助力我市醫療器械產業高質量發展。為進一步支持先進科學技術成果在醫療器械領域應用，除獲得國家項目支持、本市科技重大專項、重點研發計劃支持的醫療器械產品外，新修訂的《優先審批程序》還將申報的醫療器械獲得國家級發明獎、科技進步獎、省部級科技進步獎二等獎以上的，國家級或省級醫療器械創新任務揭榜優勝的，以及天津市創新醫療器械產品完善生產工藝的納入優先審批范圍，對重點醫療器械產品強化注冊審評服務。此外，新修訂的《優先審批程序》還按照國家藥監局重點支持領域、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等要求，重新調整了鼓勵清單，助力高端醫療器械產品快速上市。
??? 《優先審批程序》是深入推進審評審批制度改革、深化供給側結構性改革和“放管服”改革要求的具體體現，是深入開展市委、市政府十項行動的務實舉措，對進一步提升我市醫療器械企業行業競爭力、促進我市醫療器械產業高質量發展具有重要意義。