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衢州市局著力推動藥品安全生產與產業發展共贏
發布時間:2024/12/27 信息來源:查看

??? 近年來,衢州市局緊抓醫藥產業迅速發展的機遇,創新探索服務型監管,堅持服務與監管并重,不斷優化基層藥品監管模式,推動藥品安全生產與醫藥產業發展共贏。

??? 立足監管職能,高效開展監督檢查。堅持市縣一體推進,根據國家局、省局工作要求和《2024年衢州市藥品監督管理工作要點》,探索構建“市局統籌、區縣共推”的風險防控體系,高效能開展各類藥品監督檢查行動。今年以來,共出動執法人員92人次,開展市縣一體檢查25家次。

??? 加強責任落實,筑牢藥品安全防線。針對藥品生產企業關鍵崗位、關鍵人員,組織召開全市藥品企業質量安全主體責任警示教育會,通過藥品生產違法案件典型案例,以案示警、以案促改,督促企業落實藥品生產主體責任。截至目前,累計開展相關警示教育會3場,涉及人員超110人次。

??? 緊盯產業發展,常態開展助企服務。全面提供持續性、個性化、無差別服務工作,如組織檢查專家提前赴艾森藥業開展“預檢”,力爭問題早發現、早解決,幫助艾森藥業創新藥物通過國家局藥品注冊核查現場檢查;組織業內專家赴華康藥業協助研判其新增生產車間圖紙,提出修改意見;赴巨泰藥業、為康制藥持續開展仿制藥一致性評價相關服務工作;多次服務東鵬特飲,幫助其快速取得咖啡因購用證明。今年,累計服務企業26家次,解決相關難題15個。



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