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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 12-4830 |
齒科骨粉用支撐鈦膜 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
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2 |
進 13-1068 |
無菌光纖導管 |
啟通醫藥技術咨詢(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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3 |
進 13-2072復審 |
X射線限束器 |
西門子愛克斯射線真空技術(無錫)有限公司 |
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4 |
進 13-2075復審 |
X射線限束器 |
西門子愛克斯射線真空技術(無錫)有限公司 |
? |
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5 |
進 13-2744 |
頸動脈轉流管 |
北京德爾邦盛醫療技術有限公司 |
? |
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6 |
進 13-3321 |
神經磁刺激器 |
北京華泰長潤科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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7 |
進 13-4702 |
外科半導體激光系統 |
大連吉康醫療器械進出口有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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8 |
進 13-4798 |
自體富血小板血漿制備套包 |
北京美泰科信息咨詢有限公司 |
? |
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9 |
進 13-5010 |
造影導管 |
強生(上海) 醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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10 |
進 13-5530 |
雙極鑷 |
北京美科創新科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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11 |
進 13-5647 |
矯治保持器 |
托博正畸器械(無錫)有限公司 |
? |
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12 |
進 13-5771 |
骨取樣器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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13 |
進 13-5917.2 |
心電分析軟件 |
上海欣睿醫療設備有限公司 |
? |
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14 |
進 13-6027 |
人工心肺機-滾壓式血泵 |
索林醫療(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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15 |
進 13-6094 |
自動驗光儀 |
北京宗古技術服務有限公司 |
? |
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16 |
進 13-6176 |
烤瓷粉 |
豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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17 |
進 13-6250 |
手術動力刨削系統 |
北京德華信達技術有限公司 |
? |
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18 |
進 14-0272 |
種植體手術用牙鉆及附件 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
? |
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19 |
進 14-0286 |
穿刺器 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
? |
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20 |
進 14-0293 |
內窺鏡手術用沖洗泵 |
LEMKE(北京)貿易有限公司 |
? |
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21 |
進 14-0637.1 |
硬性神經外科內窺鏡 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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22 |
進 14-0637.2 |
鼻竇鏡 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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23 |
進 14-0836 |
鈦制胸骨固定系統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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24 |
進 14-0895 |
股骨柄組件 |
邦美(上海)商貿有限公司 |
? |
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25 |
進 14-1247 |
麻醉呼吸回路 |
北京道爾通夫咨詢有限公司 |
? |
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26 |
進 14-1442 |
一次性眼科視網膜用鉤 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
? |
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27 |
進 14-1603 |
動態心電血壓記錄儀 |
上海欣睿醫療設備有限公司 |
? |
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28 |
進 14-1707 |
根管充填材料 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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29 |
進 14-1775 |
造口胃飼管及配件 |
Kimberly-Clark |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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30 |
進 14-1807 |
支架系統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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31 |
進 14-2060 |
圓錐導引鉆 |
澳科利耳醫療器械(北京)有限公司 |
? |
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32 |
進 14-2116 |
金屬骨盆內固定系統 |
通用(上海)醫療器材有限公司 |
? |
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33 |
進 14-2127 |
鎖定型金屬接骨板系統 |
邦美(上海)商貿有限公司 |
? |
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34 |
進 14-2146 |
內窺鏡冷光源 |
上海安潤醫療設備有限公司 |
? |
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35 |
進 14-2321 |
活檢鉗 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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36 |
進 14-2622 |
口腔鈦膜 |
北京邁瑞生醫藥科技有限公司 |
? |
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37 |
進 14-2628 |
心電圖機 |
北京明成森木醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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38 |
進 14-2694 |
洗板機 |
賽默飛世爾(上海)儀器有限公司 |
? |
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39 |
進 14-2698 |
解剖型接骨板 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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40 |
進 14-2864 |
一次性使用無菌注射針 |
北京林特醫藥科技有限公司 |
? |
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41 |
進 14-2873 |
脊柱椎弓根螺釘固定系統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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42 |
進 14-3004 |
超聲工作站軟件 |
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司 |
? |
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43 |
進 14-3041 |
種植體 |
百康丹拓(北京)科技有限公司 |
? |
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44 |
進 14-3112 |
醫用內窺鏡冷光源 |
廣州市奧咨達醫療器械科技有限公司 |
? |
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45 |
進 14-3245 |
經鼻喂養管 |
華瑞制藥有限公司 |
? |
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46 |
進 14-3288 |
步態評估與訓練系統 |
北京醫捷通科技有限公司 |
? |
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47 |
進 14-3348 |
疤痕貼 |
北京東明共成醫藥科技有限公司 |
? |
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48 |
進 14-3436 |
非骨水泥型解剖型髖關節假體柄系統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
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49 |
進 14-3615 |
負壓傷口治療儀 |
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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50 |
進 14-3639 |
面罩 |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
? |
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51 |
進 14-3641 |
面罩 |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
? |
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52 |
進 14-3643 |
鼻罩 |
德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處 |
? |
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53 |
進 14-3857 |
非粘性硅酮敷料 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
? |
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54 |
進 14-3885 |
膝關節假體 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
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55 |
進 14-3892 |
種植體及附件 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
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56 |
進 14-4102 |
空心螺釘 |
珠海市盛瀾進出口有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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57 |
進 14-4196 |
牙根尖定位儀 |
上海弩速克國際貿易有限公司 |
? |
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58 |
進 14-4478 |
牙科種植手術用鉆 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
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59 |
進 14-4516 |
醫用診斷X射線管(固定陽極) |
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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60 |
進 14-4608 |
環鋸 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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61 |
進 14-4841 |
血糖測試儀 |
北京金瑞醫康商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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62 |
進 14-4843 |
血糖測試儀 |
北京金瑞醫康商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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63 |
進 14-4916 |
襪型醫療壓力帶 |
北京善諾美德醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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64 |
進 14-4938 |
超聲診斷系統 |
西門子(中國)有限公司 |
? |
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65 |
進 14-4955 |
椎板咬骨鉗 |
北京市奧斯比利克新技術開發有限公司 |
? |
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66 |
進 14-5202 |
人造血管 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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67 |
進 14-5262 |
頸椎骨板系統 |
青島索諾商貿有限公司 |
? |
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68 |
進 14-5348 |
導引導絲 |
雅培醫療器械貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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69 |
進 14-5382 |
膝關節假體 |
北京納通醫療技術有限公司 |
? |
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70 |
進 14-5482 |
空氧混合器 |
東機貿(上海)貿易有限公司 |
? |
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71 |
進 14-5484 |
腹腔鏡手術盆腔拉鉤 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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72 |
進 14-5547 |
氟化凝膠 |
德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處 |
? |
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73 |
進 14-5569 |
氟化泡沫 |
德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處 |
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74 |
進 14-5582 |
清潔拋光膏 |
德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處 |
? |
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75 |
進 14-5667 |
脊柱后路內固定系統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
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76 |
進 14-5835 |
髖臼杯系統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
? |
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77 |
進 14-6114 |
影像板掃描儀 |
迪珥醫療器械(上海)有限公司 |
? |
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78 |
進 14-6254 |
骨外固定器 |
國揚醫療器械貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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79 |
進 14-6567 |
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? |
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80 |
進 14-6585 |
脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺釘 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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81 |
進 15-0072 |
粒子治療設備 |
Siemens AG |
? |