醫療器械注冊申請批件領取通知20150112
請下列企業派員攜帶受理單，前來我局行政許可受理中心領取醫療器械注冊證/終止審查通知書/不予許可通知書。注冊不收費。通知內容如與注冊證原件不一致，以注冊證原件為準。受理中心辦公時間：上午8：30-11:30，下午13:00-16:30，周五下午不對外辦公。?
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序號? |
企業名稱? |
產品名稱? |
注冊號/不予許可號? |
產品標準? |
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1? |
徐州天飛電子設備有限公司? |
前列腺治療儀? |
蘇食藥監械（準）字2011第2261154號? |
YZB/蘇1114-2011?前列腺治療儀? |
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2? |
江蘇鹿得醫療電子股份有限公司? |
血壓表? |
蘇食藥監械（準）字2012第2200484號? |
YZB/蘇0475-2012血壓表? |
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3? |
江蘇諾爾貝斯醫療科技有限公司? |
NE-9100系列前列腺治療儀? |
蘇食藥監械（準）字2013第2260022號? |
YZB/蘇0022-2013 NE-9100系列前列腺治療儀? |
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4? |
西門子愛克斯射線真空技術（無錫）有限公司? |
醫用診斷旋轉陽極X射線管組件? |
蘇食藥監械（準）字2013第2310630號（更2014-094）? |
YZB/蘇0737-2013??醫用診斷旋轉陽極X射線管組件? |
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5? |
江陰奔翔生物科技有限公司? |
藻酸鹽敷料? |
蘇食藥監械（準）字2013第2640465號? |
YZB/蘇0518-2013藻酸鹽敷料? |
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6? |
江陰奔翔生物科技有限公司? |
無菌敷貼? |
蘇食藥監械（準）字2013第2640466號? |
YZB/蘇0519-2013無菌敷貼? |
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7? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性球囊宮頸擴張器? |
蘇食藥監械（準）字2013第2660783號? |
YZB/蘇0022-2015?一次性球囊宮頸擴張器? |
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8? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性使用負壓引流管路? |
蘇食藥監械（準）字2013第2660804號? |
YZB/蘇0026-2015?一次性使用負壓引流管路? |
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9? |
基蛋生物科技股份有限公司? |
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）? |
蘇食藥監械（準）字2014第2400411號? |
YZB/蘇0362-2014中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）? |
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10? |
基蛋生物科技股份有限公司? |
胱抑素C檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）? |
蘇食藥監械（準）字2014第2400415號? |
YZB/蘇0366-2014??胱抑素C檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）? |
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11? |
基蛋生物科技股份有限公司? |
β2-微球蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）? |
蘇食藥監械（準）字2014第2400416號? |
YZB/蘇0367-2014??β2-微球蛋白檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）? |
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12? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性使用鼻胃管? |
蘇食藥監械（準）字2014第2560308號? |
YZB/蘇0025-2015?一次性使用鼻胃管? |
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13? |
基蛋生物科技股份有限公司? |
熒光免疫定量分析儀? |
蘇械注準20142400013? |
YZB/蘇1124-2014?熒光免疫定量分析儀? |
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14? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性使用鼻氧管? |
蘇械注準20142560136? |
YZB/蘇0023-2015?一次性使用鼻氧管? |
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15? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性微創引流導管及附件? |
蘇械注準20142660357? |
YZB/蘇0021-2015?一次性微創引流導管及附件? |
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16? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性使用溝槽負壓引流管路? |
蘇械注準20142660358? |
YZB/蘇0020-2015?一次性使用溝槽負壓引流管路? |
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17? |
江蘇愛源醫療科技股份有限公司? |
一次性使用螺旋負壓引流管路? |
蘇械注準20142660359? |
YZB/蘇0024-2015?一次性使用螺旋負壓引流管路? |
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18? |
金壇市欣悅剝離儀器有限公司? |
藍芯全玻璃注射器? |
蘇械注準20142150689? |
蘇械注準20142150689產品技術要求? |
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19? |
金壇市欣悅剝離儀器有限公司? |
全玻璃注射器? |
蘇械注準20142150690? |
蘇械注準20142150690產品技術要求 |