合肥市強(qiáng)化第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作
?? 日前，為了進(jìn)一步提高醫(yī)療器械檢查員對新版《合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的理解和把握能力，全面提升現(xiàn)場檢查水平，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械新驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場檢查工作經(jīng)驗(yàn)交流會，來自市局、各縣（市）及區(qū)局的50余名醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查骨干參加會議。?
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? ? 會上，合肥市局審評認(rèn)證中心對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的總體狀況進(jìn)行了回顧總結(jié)，對收集的認(rèn)證工中存在的問題進(jìn)行了梳理、歸納、分析。與會人員立足工作實(shí)際，結(jié)合我市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀，就執(zhí)行新驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)工作取得的經(jīng)驗(yàn)、存在的問題暢所欲言，進(jìn)行了深入交流，提出了許多中肯的意見和建議，通過討論，形成了共識。?
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? ? 會議強(qiáng)調(diào)，合肥市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)達(dá)1700余家，僅2016年就受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營新開辦、變更、延續(xù)等申請1100余件，醫(yī)療器械許可檢查工作任務(wù)重、責(zé)任大，要堅(jiān)決貫徹國家總局及省市局的決策部署，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平為目標(biāo)，以風(fēng)險(xiǎn)管理為手段，完善審評體系，切實(shí)保障了人民群眾用械安全。?