??? 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號(hào)）要求，現(xiàn)將我局截至2024年12月31日的有效醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄（詳見附錄）予以公布，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年1月2日
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案目錄（截止2024年12月31日）
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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社會(huì)信用代碼
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備案編號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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1
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安徽誠(chéng)遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
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913415243580094992
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皖六械備20220014
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醫(yī)用診療床
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2
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安徽同科生物科技有限公司
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9134152432278379XA
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皖六械備20240013
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細(xì)胞保存液
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3
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9134152432278379XA
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皖六械備20220004
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樣本稀釋液
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4
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9134152432278379XA
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皖六械備20220001
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全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液
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5
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9134152432278379XA
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皖六械備20220003
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清洗液
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6
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9134152432278379XA
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皖六械備20240006
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測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒（Sanger測(cè)序法）
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7
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9134152432278379XA
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皖六械備20240011
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核酸提取或純化試劑
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8
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9134152432278379XA
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皖六械備20240010
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核酸提取或純化試劑
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9
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9134152432278379XA
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皖六械備20220033
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核酸提取或純化試劑
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10
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9134152432278379XA
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皖六械備20170002
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核酸提取或純化試劑
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11
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9134152432278379XA
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皖六械備20220027
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核酸提取或純化試劑
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12
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9134152432278379XA
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皖六械備20220024
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核酸提取或純化試劑
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13
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9134152432278379XA
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皖六械備20210016
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核酸提取或純化試劑
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14
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9134152432278379XA
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皖六械備20160001
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核酸提取或純化試劑
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15
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9134152432278379XA
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皖六械備20200009號(hào)
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樣本保存液
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16
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9134152432278379XA
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皖六械備20200006號(hào)
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樣本保存液
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17
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9134152432278379XA
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皖六械備20220005號(hào)
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樣本釋放劑
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18
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9134152432278379XA
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皖六械備20240003
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細(xì)胞保存液
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19
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9134152432278379XA
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皖六械備20210001
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一次性使用采樣器
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20
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9134152432278379XA
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皖六械備20220002號(hào)
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樣本釋放劑
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21
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9134152432278379XA
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皖六械備20200021號(hào)
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一次性使用采樣器
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22
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安徽華魅醫(yī)療器械有限公司
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91341524MA8Q9NFN0A
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皖六械備20240012
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醫(yī)用護(hù)理墊
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23
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
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皖六械備20240002
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醫(yī)用退熱貼
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24
|
六安興益生物科技有限公司
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91341502MA8R0AAW9A
|
皖六械備20230014
|
醫(yī)用退熱貼
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25
|
91341502MA8R0AAW9A
|
皖六械備20230016
|
醫(yī)用退熱貼
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26
|
安徽奧言醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230010
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牙科分離劑
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27
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91341525MA2UKEEW62
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皖六械備20230011
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穴位壓力刺激貼
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28
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安徽美康寧生物科技有限公司
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91341502MAD7KNT97M
|
皖六械備20240005
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高分子固定繃帶
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29
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91341502MAD7KNT97M
|
皖六械備20240004
|
聚酯纖維繃帶
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30
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91341502MAD7KNT97M
|
皖六械備20240001
|
醫(yī)用退熱貼
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31
|
91341502MAD7KNT97M
|
皖六械備20240009
|
醫(yī)用退熱凝膠
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32
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安徽生洋醫(yī)療科技有限公司
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91341524MA2WFYY94U
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皖六械備20240008
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三棱針?
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33
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安徽藍(lán)新不銹鋼制品有限公司
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91341522MA2RH8E41E
|
皖六械備20240007
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醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車
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34
|
安徽誠(chéng)遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
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913415243580094992
|
皖六械備20190003
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醫(yī)用診療臺(tái)
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35
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913415243580094992
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皖六械備20160002
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手動(dòng)病床
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36
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安徽富美醫(yī)療科技有限公司
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20230013
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醫(yī)用護(hù)理包
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37
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20230005
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口腔器械包
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38
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20210017
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檢查巾
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39
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20170008
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創(chuàng)口貼
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40
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20170007
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醫(yī)用退熱貼
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41
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20200014
|
醫(yī)用隔離面罩
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42
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220006
|
醫(yī)用隔離眼罩
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43
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20200002
|
隔離衣
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44
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220032
|
造口袋
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45
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220031
|
廢液收集袋
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46
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220025號(hào)
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護(hù)理墊單
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47
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20220022號(hào)
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醫(yī)用墊單
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48
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20200004號(hào)
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醫(yī)用帽
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49
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20170004號(hào)
|
醫(yī)用壓敏膠帶
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50
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20170003號(hào)
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手術(shù)帽
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51
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91341500MA2MYEKA31
|
皖六械備20210008號(hào)
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消毒刷
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52
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91341500MA2MYEKA31
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皖六械備20200003號(hào)
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醫(yī)用隔離鞋套
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53
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六安市星亦醫(yī)療器械有限公司
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91341503MA8NT07560
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皖六械備20230012
|
醫(yī)用離心機(jī)
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54
|
安徽省興盛醫(yī)療科技有限公司
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91341500MA2N039T4N
|
皖六械備20210011
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負(fù)壓引流器
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55
|
六安市葉集區(qū)繪龍醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
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91341500MA2WDDYL44
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皖六械備20230006
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一次性使用皮膚點(diǎn)刺針
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56
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六安市美爾特醫(yī)療用品有限公司
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91341500MA2WQWHP1M
|
皖六械備20220035
|
一次性使用皮膚點(diǎn)刺針
|
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57
|
安徽星星服裝股份有限公司
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91341500667918717H
|
皖六械備20230008
|
隔離衣
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58
|
金寨榮乾無紡布制品有限公司
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91341524MA2WM7439R
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皖六械備20230003
|
隔離衣
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59
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六安市艾莉雅醫(yī)療器械有限公司
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91341522MA8LHR4F5G
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皖六械備20230007
|
牙科吸潮紙尖
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60
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金寨縣銘興敷料有限公司
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91341524590193948G
|
皖六械備20220019
|
隔離衣
|
|
61
|
91341524590193948G
|
皖六械備20230004
|
醫(yī)用墊單
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62
|
安徽省金寨縣融源醫(yī)療用品有限公司
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91341524MA2T2GY673
|
皖六械備20230002
|
醫(yī)用墊單
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|
63
|
六安朗蒂醫(yī)療器械有限公司
|
91341500MA2W4KLXXP
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皖六械備20230001
|
隔離衣
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|
64
|
六安市榮恩防護(hù)用品有限公司
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91341500MA2NBGFN97
|
皖六械備20220034
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隔離衣
|
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65
|
六安市合瑞達(dá)醫(yī)療防護(hù)用品有限公司
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91341500MA8N95PT16
|
皖六械備20220029
|
隔離衣
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|
66
|
六安朗斯代爾醫(yī)用產(chǎn)品有限公司
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91341523MA2W4NX205
|
皖六械備20220021號(hào)
|
隔離衣
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67
|
六安市泫灃防護(hù)用品有限公司
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91341500068081548T
|
皖六械備20220018號(hào)
|
隔離衣
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|
68
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91341500068081548T
|
皖六械備20220016號(hào)
|
洗手衣
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69
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金寨朋友醫(yī)療用品有限公司
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9134152439784071XD
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皖六械備20220015號(hào)
|
隔離衣
|
|
70
|
六安欣嘉怡醫(yī)療用品有限公司
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220012號(hào)
|
洗手衣
|
|
71
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220011號(hào)
|
醫(yī)用隔離鞋套
|
|
72
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220010號(hào)
|
醫(yī)用墊單
|
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73
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220009號(hào)
|
醫(yī)用帽
|
|
74
|
91341524322806920Y
|
皖六械備20220008號(hào)
|
隔離衣
|
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75
|
安徽捷誠(chéng)包裝制品有限公司
|
91341502057037111L
|
皖六械備20220007號(hào)
|
廢液收集袋
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76
|
安徽佳寶防護(hù)用品有限公司
|
91341500MA2UGU9P99
|
皖六械備20200012號(hào)
|
隔離衣
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