?? 2021年7月5日，上海市藥品監(jiān)管局組織召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進會。郭術(shù)廷副局長主持會議并講話。各區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)人、市藥品監(jiān)管局有關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加會議。
會議通報了全國醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進會的相關(guān)會議精神；聽取了各區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作進展、存在問題、意見建議及下一步工作的匯報；研究部署下一步規(guī)范風(fēng)險隱患排查治理和醫(yī)美相關(guān)醫(yī)療器械專項檢查工作。
?? 會議指出，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作是全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的“總綱”，是強化醫(yī)療器械風(fēng)險管理、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。各區(qū)市場監(jiān)管局在前期風(fēng)險排查中取得了一定成效，下一步要繼續(xù)深入貫徹落實全國醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理會議精神，緊盯風(fēng)險系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌資源科學(xué)布局，有效提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。
?? 會議強調(diào)，下一步重點落實四方面工作：一是進一步提高對質(zhì)量安全風(fēng)險防控工作的認(rèn)識，堅持防風(fēng)險就是守底線，多措并舉，不斷提高科學(xué)監(jiān)管水平。二是突出重點品種和重點環(huán)節(jié)，針對高風(fēng)險企業(yè)精準(zhǔn)發(fā)力，逐一梳理排查風(fēng)險，抓好工作落實，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險。三是進一步加強創(chuàng)新探索，努力形成長效機制。要結(jié)合新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施，持續(xù)推進生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)，不斷發(fā)揮典型違法案件的警示作用和典型示范企業(yè)的引領(lǐng)作用。四是發(fā)揮綜合監(jiān)管優(yōu)勢，不斷強化內(nèi)部監(jiān)管資源統(tǒng)籌，不斷加強與行業(yè)主管部門聯(lián)動，不斷加大科普宣傳力度，確保本市醫(yī)療器械風(fēng)險排查治理工作取得更大成效。
