朝陽區、海淀區、豐臺區、門頭溝區、房山區、通州區、昌平區衛生健康委，經濟技術開發區社會事業局，各有關醫療機構：
?? 根據原衛生部《醫療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》（衛辦醫政發〔2010〕194號）和《北京市衛生局關于印發北京市醫療機構臨床基因擴增實驗室技術審核相關文件的通知》（京衛醫字〔2012〕160號）要求，我委委托市醫學檢驗質量控制和改進中心組織專家對首都醫科大學附屬北京婦產醫院等9家醫療機構開展臨床基因擴增技術的申請進行了審核。經研究，現就有關工作通知如下：
一、同意給予首都醫科大學附屬北京婦產醫院等9家醫療機構開展臨床基因擴增檢驗項目登記備案（機構名單和檢驗項目見附件）。
二、首都醫科大學附屬北京婦產醫院等9家醫療機構要按照《北京市衛生局轉發〈國家衛生計生委關于印發醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）〉的通知》（京衛醫字〔2013〕156號，以下簡稱《目錄》）要求認真核查準予開展的檢驗項目。因《目錄》調整等導致檢驗項目超出已登記的診療科目專業范圍的，應按有關規定先行辦理相關診療科目變更登記手續。??
三、首都醫科大學附屬北京婦產醫院等9家醫療機構可攜《醫療機構執業許可證副本》到準予登記注冊的衛生健康行政部門辦理臨床基因擴增檢驗技術登記手續。各有關衛生健康行政部門審核后，在其《醫療機構執業許可證》副本備注欄登記“允許開展臨床基因擴增檢驗技術”。?
四、完成相關診療科目及臨床基因擴增檢驗技術登記的醫療機構，在備案項目范圍內開展臨床基因擴增檢驗工作。
請朝陽區、海淀區、豐臺區、門頭溝區、房山區、通州區、昌平區衛生健康委和經濟技術開發區社會事業局將本通知轉發至轄區有關醫療機構。
附件：準予開展臨床基因擴增檢驗項目的醫療機構名單
北京市衛生健康委員會
2021年6月2日
附件
準予開展臨床基因擴增檢驗項目的醫療機構名單
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序號
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醫療機構名稱
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備案檢驗項目
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1
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首都醫科大學附屬北京婦產醫院
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單基因遺傳病基因突變檢測（SMN1外顯子缺失）、Y染色體微缺失檢測
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2
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北京博富瑞醫學檢驗實驗室
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BK病毒脫氧核糖核酸檢測、JC病毒脫氧核糖核酸檢測
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3
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北京京煤集團總醫院
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測
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4
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北京華諾奧美醫學檢驗實驗室
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Y染色體微缺失檢測、CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測、化學藥物用藥指導的基因（SLCO1B1）檢測、病原體（B族鏈球菌）脫氧核糖核酸擴增定性檢測、肺炎衣原體核酸檢測、肺炎支原體核酸檢測、病原體用藥指導的基因檢測（肺炎支原體耐藥突變位點檢測）、副流感病毒核糖核酸檢測、甲型流感病毒核糖核酸檢測、呼吸道合胞病毒核糖核酸檢測、嗜肺軍團菌核酸檢測、腺病毒脫氧核糖核酸擴增定性檢測、淋球菌核酸檢測、沙眼衣原體核酸檢測、解脲脲原體脫氧核糖核酸檢測
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5
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北京基石醫學檢驗實驗室
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病原體（諾如病毒）核糖核酸擴增定性檢測
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6
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北京金域醫學檢驗實驗室
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甲型流感病毒核糖核酸檢測、乙型流感病毒核糖核酸檢測、呼吸道合胞病毒核糖核酸檢測、肺炎衣原體核酸檢測、甲型流感病毒及其亞型（H1N1、H7N9）核糖核酸檢測、BK病毒脫氧核糖核酸檢測、JC病毒脫氧核糖核酸檢測、諾如病毒核酸檢測
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7
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北京善通醫學檢驗實驗室
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測
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8
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北京市昌平區醫院
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測、CYP2C19基因多態性檢測、化學藥物用藥指導的基因檢測（SLCO1B1基因多態性檢測）、載脂蛋白E基因分型、病原體（B族鏈球菌）脫氧核糖核酸擴增定性檢測、CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)檢測
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9
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思泰得精準（北京）醫學檢驗實驗室
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白血病融合基因（BCR-ABL、PML-RARA、AML1-ETO）檢測
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