武漢市、十堰市、宜昌市衛(wèi)生健康委：
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《湖北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法規(guī)文件要求，經(jīng)單位申報(bào)，市（州）衛(wèi)生健康委審查，省衛(wèi)生健康委組織專家論證，并經(jīng)2023年4月28日委主任辦公會(huì)審議通過(guò)，同意當(dāng)陽(yáng)市人民醫(yī)院等4家醫(yī)院配置相關(guān)乙類大型醫(yī)用設(shè)備，許可名單見(jiàn)附件。
??? 本批復(fù)有效期為2年，相關(guān)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自本批復(fù)印發(fā)之日起2年內(nèi)完成相應(yīng)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)和安裝驗(yàn)收工作，并按照《湖北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》第18條要求辦理配置許可證，取得配置許可證后方可正式使用所配置的設(shè)備。對(duì)于基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)周期長(zhǎng)、安裝復(fù)雜以及其他特殊原因2年內(nèi)不能完成安裝驗(yàn)收工作的設(shè)備，相關(guān)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在配置許可批復(fù)有效期到期前1個(gè)月向省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)延期。如未按規(guī)定提出延期申請(qǐng)或延期申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)仍需配置的，重新按配置流程申報(bào)。
??? 附件：2023年第一批乙類大型醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)予許可名單
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湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2023年5月4日
??? （政務(wù)公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
?附件
2023年第一批乙類大型醫(yī)用設(shè)備準(zhǔn)予許可名單
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序號(hào)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱
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準(zhǔn)予許可設(shè)備
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數(shù)量(臺(tái)套)
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1
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當(dāng)陽(yáng)市人民醫(yī)院
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常規(guī)放射治療類設(shè)備（醫(yī)用直線加速器）
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1
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2
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國(guó)藥東風(fēng)總醫(yī)院
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X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
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1
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3
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武漢市第六醫(yī)院
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X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）
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1
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4
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宜昌市中心人民醫(yī)院
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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
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1
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