各位專家、有關部門:
??為了規范產品技術審評,指導企業進行應用納米材料的醫療器械產品注冊申報,我中心牽頭組織起草了《醫療器械中應用的納米材料安全性和有效性評價框架指導原則》。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則內容的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
??請將反饋意見以電子郵件的形式于2020年11月30日前反饋我中心。
??聯系人:陳寬 司國穎
??電話:010-86452843,010-86452854
??電子郵箱:chenkuan@cmde.org.cn, sigy@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓
??郵編:100081
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年11月2日