??? 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京匯福康醫療技術股份有限公司生產的創新產品“周圍神經套接管”注冊。
??? 該產品由殼聚糖材料經乙酰化制成，呈無色或淡黃色半透明管狀。用于非病理性神經損傷的上肢正中神經、尺神經、橈神經離斷傷（神經缺損長度不大于2 cm），進行神經斷端的端對端無張力套接縫合修復。
神經套接管產品可通過外科手術與神經兩斷端進行縫合（套管內神經斷端之間留出2mm的小間隙），以暫時固定支持損傷神經的兩斷端，并為兩斷端神經提供一個相對封閉的空間，有助于引導神經元的軸突軸向生長，同時利用周圍神經選擇性再生的特點有效促進神經的準確對接，減少外生和形成神經瘤的發生，可代替傳統的神經外膜或神經束膜縫合方法。另外，產品采用的經乙酰化的殼聚糖材料可降解并被人體吸收，在國內已上市神經修復產品中尚無應用。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。