??? 為進(jìn)一步做好2025年轄區(qū)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱GCP機(jī)構(gòu)）監(jiān)管工作，持續(xù)督促轄區(qū)GCP機(jī)構(gòu)不斷提升質(zhì)量管理水平，近日，北京市藥監(jiān)局第一分局組織召開2025年度藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)培訓(xùn)會暨風(fēng)險研判會，轄區(qū)31家GCP機(jī)構(gòu)管理人員參加了此次培訓(xùn)會。
??? 會上，傳達(dá)了市藥監(jiān)局藥品注冊生產(chǎn)工作會議精神，總結(jié)了轄區(qū)2024年度GCP機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了風(fēng)險研判，并部署了2025年重點(diǎn)工作；同時進(jìn)行了安全工作提示。此外，會議還邀請了轄區(qū)2家GCP機(jī)構(gòu)的資深專家進(jìn)行管理經(jīng)驗分享交流。參訓(xùn)人員紛紛表示此次培訓(xùn)內(nèi)容詳實(shí)，貼合實(shí)際，為轄區(qū)GCP機(jī)構(gòu)搭建了交流的平臺，收獲良多。
??? 會議要求，2025年要緊緊圍繞“強(qiáng)黨建、穩(wěn)秩序、促發(fā)展、保安全”工作主線，嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局以及市藥監(jiān)局各項工作部署，科學(xué)有序開展GCP機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查，持續(xù)督促轄區(qū)GCP機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開展藥物臨床試驗；同時，繼續(xù)加強(qiáng)對機(jī)構(gòu)管理人員和研究者的培訓(xùn)，提升轄區(qū)藥物臨床試驗整體水平，為助推GCP機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。
