??? 為進一步加強醫療器械上市后監管，規范器械市場秩序，及時發現和控制風險，鎮海區局集中力量、專人負責，全力開展本年度醫療器械抽檢工作。截至4月24日，已順利完成7批次省級醫療器械監督抽檢任務。
??? 一是精準謀劃，提前布局。今年，市局下發的醫療器械抽樣產品集中在醫療器械經營、使用單位。為全面掌握轄區內相關醫療器械的庫存情況，通過線上線下相結合的方式對藥店、專營器械經營企業、使用單位的產品庫存進行詳細摸底。線上借助該局打造的“寧波智管藥店大數據監管系統”平臺，精準查詢藥品零售經營企業在售器械信息，線下安排專人實地走訪，確保數據準確性。在此基礎上，科學制定抽檢計劃，明確抽檢重點和時間節點，為順利完成任務奠定堅實基礎。
??? 二是嚴格保密，強化管理。醫療器械抽樣過程中，需索取產品的注冊證、技術要求、說明書等重要資料。考慮到技術要求對生產企業具有關鍵性價值，該局高度重視信息保密工作，切實保護生產企業機密。現場抽取醫療器械后，工作人員第一時間向被抽樣單位出具《浙江省醫療器械抽檢所需資料和配套必需品清單》及抽樣憑證，一次性明確資料提交要求和時間節點，告知生產企業將相關資料直接寄至檢驗院，有效減少了資料在流轉過程中的泄露風險，確保企業機密安全。
??? 三是高效協同，雙管齊下。面對抽檢任務時間緊、任務重的實際情況，該局緊扣時間節點，科學安排工作進度，瞄準重點環節狠抓落實，提前2個月圓滿完成7批次抽檢任務。在抽檢過程中，堅持監督抽檢工作與日常工作相結合的原則，一方面，嚴格按照抽檢計劃，規范開展醫療器械監督抽檢工作，確保抽檢結果真實、準確、可靠；另一方面，同步對器械經營、使用單位的產品采購、驗收、儲存、銷售等環節進行一次全面體檢，深入排查風險隱患，有效保障醫療器械質量安全。